Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование преимуществ 3D-камеры для записи размеров заживающей раны

12 февраля 2019 г. обновлено: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
В исследовании будет изучено, могут ли данные 3D-камеры обеспечить более точное базовое измерение (по сравнению с 2D-изображениями с ручным измерением) для поддержки принятия более эффективных клинических решений в отношении жизнеспособности тканей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хронические и незаживающие раны представляют собой серьезную проблему для лечения в сообществе и представляют собой значительную рабочую нагрузку для медсестер в сообществе. Текущее лечение незаживающих ран включает направление в службу жизнеспособности тканей с использованием двухмерного фотографического изображения с оценочной информацией. В этом исследовании будет пилотное использование 3D-камеры и связанного с ней программного обеспечения, которое вводит измерение и мониторинг ран в качестве специального вмешательства. Внедрение трехмерных измерений и мониторинга ран будет сравниваться с обычным уходом. При целевом наборе 30 пациентов через жизнеспособность тканей пилотный проект сообщит о возможности использования этого критерия результата и эффективности мониторинга закрытия раны или улучшения состояния.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты должны иметь незаживающую рану и быть старше 18 лет. Критерии для незаживающих ран соответствуют 5.1 критериев направления к медсестре по месту жительства при рассмотрении вопроса о направлении пациентов на жизнеспособность тканей:

«ожидать, что раны ухудшаются, хронические, незаживающие или статические, или есть проблемы с режимом перевязки»

Пациенты должны быть готовы дать письменное информированное согласие

Пациенты должны иметь зарегистрированного врача общей практики в Шеффилде и должны быть направлены на определение жизнеспособности тканей при статической или ухудшающейся ране.

Критерий исключения:

  • Пациенты с циркулярными язвами голени

Пациенты с глубоким узким синусом, где отверстие менее 10 мм

Раны на лице, где изображение может включать глаза или отличительные черты

Пациенты, которые не могут предоставить письменное информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДИАГНОСТИКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: 3д камера
Другой: 3д камера
3D-камера и соответствующее программное обеспечение, которое вводит измерение и мониторинг ран в качестве специального вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сравнительная согласованность изображения
Временное ограничение: 1 неделя
сравнительная надежность и согласованность изображения между 2D и 3D изображениями
1 неделя
сравнительная согласованность измерения
Временное ограничение: 1 неделя
сравнительная надежность и согласованность измерений между 2D и 3D изображениями
1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Brenda King, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 июля 2017 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 декабря 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 декабря 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STH19655

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 3д камера

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться