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Étude des avantages d'une caméra 3D pour l'enregistrement des dimensions des plaies en cours de cicatrisation

12 février 2019 mis à jour par: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
L'étude explorera si les données d'une caméra 3D peuvent fournir une mesure de base plus précise (par rapport aux images 2D avec mesure manuelle) pour soutenir une meilleure prise de décision clinique dans les références à la viabilité des tissus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les plaies chroniques et non cicatrisantes sont un problème important à gérer en communauté et représentent une charge de travail importante en soins infirmiers communautaires. La prise en charge actuelle des plaies non cicatrisantes comprend l'orientation vers le service de viabilité tissulaire, à l'aide d'une image photographique 2D avec des informations d'évaluation. Cette étude pilotera l'utilisation d'une caméra 3D et d'un logiciel associé qui introduit la mesure et la surveillance des plaies comme une intervention spécifique. L'introduction de la mesure 3D et du suivi des plaies sera comparée aux soins habituels. Avec un recrutement cible de 30 patients via la viabilité des tissus, le pilote rendra compte de la faisabilité de l'utilisation de cette mesure de résultat et de l'efficacité de la surveillance de la fermeture ou de l'amélioration de la plaie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
      • Sheffield, Royaume-Uni, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir une plaie qui ne cicatrise pas et être âgés de plus de 18 ans. Les critères pour les plaies qui ne cicatrisent pas sont conformes à la section 5.1 des critères d'aiguillage vers les soins infirmiers communautaires lors de l'examen de l'aiguillage des patients vers la viabilité des tissus :

"s'attendrait à ce que les plaies se détériorent, soient chroniques, ne cicatrisent pas ou soient statiques ou qu'il y ait des problèmes avec le régime de pansement"

Les patients doivent être disposés à fournir un consentement éclairé écrit

Les patients doivent avoir un médecin généraliste enregistré à Sheffield et être référés à la viabilité des tissus pour une plaie statique ou qui se détériore

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'ulcères de jambe circonférentiels

Patients avec sinus profond et étroit où l'ouverture est inférieure à 10 mm

Blessures sur le visage où l'image inclurait les yeux ou les traits distinctifs

Patients incapables de fournir un consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Caméra 3d
Autre: Caméra 3d
Caméra 3D et logiciel associé qui introduit la mesure et le suivi des plaies comme une intervention spécifique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
cohérence comparative de l'image
Délai: 1 semaine
fiabilité comparative et cohérence de l'image entre les images 2d et 3d
1 semaine
cohérence comparative de la mesure
Délai: 1 semaine
fiabilité comparative et cohérence des mesures entre les images 2d et 3d
1 semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Brenda King, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

10 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

29 décembre 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

29 décembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2017

Première publication (RÉEL)

28 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

15 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STH19655

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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