A 3D kamera előnyeinek vizsgálata a gyógyuló sebek méreteinek rögzítésére
2019. február 12. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
A tanulmány azt vizsgálja, hogy egy 3D-s kamera adatai pontosabb kiindulási mérést biztosítanak-e (a kézi méréssel végzett 2D-s képekhez képest), hogy támogassák a jobb klinikai döntéshozatalt a szövetek életképességére vonatkozó utalások során.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A krónikus és nem gyógyuló sebek jelentős problémát jelentenek a közösségben kezelni, és jelentős munkaterhelést jelentenek a közösségi ápolásban.
A nem gyógyuló sebek jelenlegi kezelése magában foglalja a szöveti életképességi szolgálathoz való utalást, 2D fényképes kép felhasználásával, értékelési információkkal.
Ez a tanulmány egy 3D kamera és a hozzá tartozó szoftver használatát próbálja ki, amely speciális beavatkozásként mutatja be a sebek mérését és monitorozását.
A 3D mérés és a sebek monitorozásának bevezetését összehasonlítjuk a szokásos ellátással.
A szövetek életképességén keresztül 30 betegből álló célfelvétellel a kísérleti projekt beszámol ennek az eredménymérőnek a megvalósíthatóságáról, valamint a sebzáródás vagy a javulás monitorozásának hatékonyságáról.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2JF
- Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknek nem gyógyuló sebbel kell rendelkezniük, és 18 év felettieknek kell lenniük, a nem gyógyuló sebekre vonatkozó kritériumok az 5.1. pontban foglaltak a közösségi ápolói beutaló kritériumaiban, amikor a betegek szöveti életképességre való utalását mérlegelik:
„arra számíthat, hogy a sebek romlanak, krónikusak, nem gyógyulóak vagy statikusak, vagy problémák vannak a kötözéssel”
A betegeknek hajlandónak kell lenniük írásos beleegyezés megadására
A betegeknek regisztrált sheffieldi általános orvossal kell rendelkezniük, és statikus vagy romló seb esetén be kell utalniuk a szövetek életképességére.
Kizárási kritériumok:
- Kerületi lábszárfekélyben szenvedő betegek
Mély, keskeny sinusban szenvedő betegek, ahol a nyílás 10 mm-nél kisebb
Sebek az arcon, ahol a kép a szemeket vagy a megkülönböztető jegyeket tartalmazná
A betegek nem tudnak írásos beleegyezést adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: DIAGNOSZTIKAI
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
EGYÉB: 3d kamera
|
3D kamera és a hozzá tartozó szoftver, amely speciális beavatkozásként mutatja be a sebek mérését és monitorozását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kép összehasonlító konzisztenciája
Időkeret: 1 hét
|
a kép összehasonlító megbízhatósága és konzisztenciája a 2d és 3d képek között
|
1 hét
|
|
a mérés összehasonlító konzisztenciája
Időkeret: 1 hét
|
a mérések összehasonlító megbízhatósága és konzisztenciája 2d és 3d képek között
|
1 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Brenda King, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2017. december 29.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. november 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 12.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STH19655
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .