Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de voordelen van een 3D-camera voor het opnemen van wonddimensies

12 februari 2019 bijgewerkt door: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
De studie zal onderzoeken of 3D-cameragegevens een nauwkeurigere basismeting kunnen bieden (vergeleken met 2D-beelden met handmatige meting) ter ondersteuning van betere klinische besluitvorming bij verwijzingen naar weefsellevensvatbaarheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische en niet-genezende wonden vormen een aanzienlijk probleem om in de gemeenschap te behandelen en vormen een aanzienlijke werklast in de gemeenschapsverpleging. Het huidige beheer van niet-genezende wonden omvat verwijzing naar de weefsellevensvatbaarheidsdienst, met behulp van een 2D-fotografisch beeld met beoordelingsinformatie. Deze studie zal het gebruik van een 3D-camera en bijbehorende software testen die het meten en monitoren van wonden introduceert als een specifieke interventie. De introductie van 3D meten en monitoren van wonden wordt vergeleken met de gebruikelijke zorg. Met een beoogde rekrutering van 30 patiënten via weefsellevensvatbaarheid, zal de pilot rapporteren over de haalbaarheid van het gebruik van deze uitkomstmaat en de effectiviteit van monitoring op wondsluiting of -verbetering.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • Sheffield, Verenigd Koninkrijk, S10 2JF
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten een niet-genezende wond hebben en ouder zijn dan 18 jaar. De criteria voor niet-genezende wonden zijn volgens 5.1 van de doorverwijzingscriteria van de gemeenschapsverpleging wanneer wordt overwogen patiënten door te verwijzen naar weefsellevensvatbaarheid:

'zou verwachten dat de wonden verergeren, chronisch, niet genezend of statisch zijn of dat er problemen zijn met het verbandregime'

Patiënten moeten bereid zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven

Patiënten moeten een geregistreerde Sheffield-huisarts hebben en worden doorverwezen naar weefsellevensvatbaarheid voor een statische of verslechterende wond

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met zweren aan de omtrek van het been

Patiënten met een diepe, smalle sinus waarbij de opening minder dan 10 mm is

Wonden op het gezicht waar de afbeelding de ogen of onderscheidende kenmerken zou bevatten

Patiënten die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: DIAGNOSTIEK
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: 3D-camera
Ander: 3D-camera
3D camera en bijbehorende software die het meten en monitoren van wonden als specifieke ingreep introduceert

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
vergelijkende consistentie van het beeld
Tijdsspanne: 1 week
vergelijkende betrouwbaarheid en consistentie van het beeld tussen 2D- en 3D-beelden
1 week
vergelijkende consistentie van de meting
Tijdsspanne: 1 week
vergelijkende betrouwbaarheid en consistentie van de metingen tussen 2D- en 3D-beelden
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Brenda King, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

10 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

29 december 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

29 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 november 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

15 februari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STH19655

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op 3D-camera

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren