威尔士急性低氧性呼吸衰竭的患病率和结果 (PANDORAWALES)
2019年7月17日 更新者：Jesus Villar、Dr. Negrin University Hospital
本研究旨在确定威尔士（英国）医院网络收治的急性低氧性呼吸衰竭机械通气患者的流行病学特征和临床结果。
研究概览
详细说明
本研究旨在确定急性低氧性呼吸衰竭成人机械通气患者的流行病学特征和临床结果 [定义为 PaO2/FiO2 ≤300 mmHg，呼气末正压 (PEEP) 为 5 cmH2O 或更高，FiO2 为0.3 或更多] 在威尔士（英国）的医院网络中住院。 尽管之前发表的观察性研究很少检查急性呼吸衰竭和 ARDS 患者的发病率和死亡率，但目前还没有专门评估急性低氧性呼吸衰竭患者的流行病学特征、通气模式和临床结局的研究。肺保护性通气。 这项研究将与西班牙的 PANDORA (NCT03145974) 同时进行。
该研究旨在提高对通气患者的流行病学和结果的认识，确定在当前定义下发生 ARDS 的患者百分比，验证用于肺部严重程度分层的床边评分系统，并检查低氧血症呼吸系统疾病的预后失败，以及与致命结果相关的风险因素。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Abergavenny、英国
- Nevill Hall Hospital
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Bangor、英国
- Ysbyty Gwynedd
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Cardiff、英国
- University Hospital of Wales
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Cardiff、英国
- Cardiff University
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Carmarthen、英国
- Glangwili General Hospital
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Haverfordwest、英国
- Withybush General Hospital
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Llantrisant、英国
- Royal Glamorgan Hospital
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Merthyr Tydfil、英国
- Prince Charles Hospital
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Newport、英国
- Royal Gwent Hospital
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Rhyl、英国
- Ysbyty Glan Clwyd
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Swansea、英国
- Morriston Hospital
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Wrexham、英国
- Wrexham Maelor Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有入住参与 ICU 的连续患者将每天接受筛查。
只有符合急性低氧性呼吸衰竭纳入标准的患者才会被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁。
- 气管插管和机械通气，与通气支持的需要是短于还是长于 24 小时无关。 只能包括接受有创机械通气的患者，尽管患者在插管前可能已经接受了无创通气。
- PaO2/FiO2 ≤300 mmHg，进行有创机械通气，PEEP 为 5 cmH2O 或更高，FiO2 为 0.3 或更高。
排除标准：
- 无论潜在疾病、估计预期寿命或有创机械通气持续时间如何，都不应排除任何患者（如果他们符合所有纳入标准）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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低氧性急性呼吸衰竭的患病率
大体时间：4个月
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调查人员将计算与以下相关的患病率：(i) ICU 入院总数； (ii) 研究期间接受机械通气的患者总数； (iii) 研究期间每张可用的 ICU 病床。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在医院死亡
大体时间：住院时间（最长 6 个月）
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出院回家前的结果（总体和每类急性低氧性呼吸衰竭）
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住院时间（最长 6 个月）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 学习椅：Jesús Villar, MD、Clinical Scientist
- 学习椅：Robert M Kacmarek, PhD、Clinical Scientist
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年8月31日
研究完成 (实际的)
2018年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月24日
首次发布 (实际的)
2017年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月17日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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