Распространенность и исход острой гипоксической дыхательной недостаточности в Уэльсе (PANDORAWALES)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на установление эпидемиологических характеристик и клинических исходов у взрослых пациентов с механической вентиляцией легких с острой гипоксической дыхательной недостаточностью [определяемой как PaO2/FiO2 ≤300 мм рт.ст. при положительном давлении в конце выдоха (PEEP) 5 смH2O или более и FiO2 0,3 и более], поступивших в сеть больниц Уэльса (Великобритания). Несмотря на то, что ранее было опубликовано несколько обсервационных исследований, изучающих заболеваемость и смертность пациентов с острой дыхательной недостаточностью и ОРДС, нет исследований, специально оценивающих эпидемиологические характеристики, особенности вентиляции и клинические исходы у пациентов с острой гипоксической дыхательной недостаточностью в нынешнюю эпоху. защитная вентиляция легких. Это исследование будет проводиться одновременно с PANDORA (NCT03145974) в Испании.
Исследование направлено на улучшение знаний об эпидемиологии и исходах у пациентов, находящихся на ИВЛ, определение процента пациентов с развитием ОРДС в соответствии с текущим определением, валидацию прикроватной балльной системы для стратификации тяжести заболевания легких и изучение прогноза гипоксической респираторной инфекции. неудачи и факторы риска, связанные с летальным исходом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Abergavenny, Соединенное Королевство
- Nevill Hall Hospital
-
Bangor, Соединенное Королевство
- Ysbyty Gwynedd
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- University Hospital of Wales
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- Cardiff University
-
Carmarthen, Соединенное Королевство
- Glangwili General Hospital
-
Haverfordwest, Соединенное Королевство
- Withybush General Hospital
-
Llantrisant, Соединенное Королевство
- Royal Glamorgan Hospital
-
Merthyr Tydfil, Соединенное Королевство
- Prince Charles Hospital
-
Newport, Соединенное Королевство
- Royal Gwent Hospital
-
Rhyl, Соединенное Королевство
- Ysbyty Glan Clwyd
-
Swansea, Соединенное Королевство
- Morriston Hospital
-
Wrexham, Соединенное Королевство
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет.
- Эндотрахеальная интубация и искусственная вентиляция легких, независимо от того, длится ли потребность в искусственной вентиляции легких более 24 часов. Могут быть включены только пациенты, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких, хотя пациенты могли находиться на неинвазивной вентиляции до интубации.
- PaO2/FiO2 ≤300 мм рт.ст. при инвазивной искусственной вентиляции легких с PEEP 5 см вод. ст. или более и с FiO2 0,3 или более.
Критерий исключения:
- Ни один пациент не должен быть исключен (если он соответствует всем критериям включения), независимо от основного заболевания, предполагаемой ожидаемой продолжительности жизни или продолжительности инвазивной искусственной вентиляции легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность гипоксической острой дыхательной недостаточности
Временное ограничение: 4 месяца
|
Исследователи рассчитывают распространенность по отношению к: (i) общему количеству госпитализаций в отделение интенсивной терапии; (ii) общее количество пациентов на ИВЛ в течение периода исследования; и (iii) на одну койку ОИТ, доступную в течение периода исследования.
|
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смерть в больнице
Временное ограничение: Пребывание в больнице (максимум 6 месяцев)
|
исход до выписки домой (в целом и по каждой категории острой гипоксической дыхательной недостаточности)
|
Пребывание в больнице (максимум 6 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Jesús Villar, MD, Clinical Scientist
- Учебный стул: Robert M Kacmarek, PhD, Clinical Scientist
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ACPVM170916
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .