Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst og udfald af akut hypoxæmisk respirationssvigt i Wales (PANDORAWALES)

17. juli 2019 opdateret af: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital
Denne undersøgelse har til formål at fastslå de epidemiologiske karakteristika og kliniske resultater af mekanisk ventilerede patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt indlagt på et netværk af hospitaler fra Wales (UK).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at fastslå de epidemiologiske karakteristika og kliniske resultater af voksne mekanisk ventilerede patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt [defineret som en PaO2/FiO2 ≤300 mmHg ved positivt slutekspiratorisk tryk (PEEP) på 5 cmH2O eller mere og FiO2 på 0,3 eller mere] indlagt i et netværk af hospitaler fra Wales (Storbritannien). Selvom der er få tidligere publicerede observationsstudier, der undersøger forekomsten og dødeligheden af ​​patienter med akut respirationssvigt og ARDS, er der ingen undersøgelser, der specifikt vurderer de epidemiologiske karakteristika, ventilationsmønstre og kliniske resultater hos patienter med akut hypoxæmisk respirationssvigt i den nuværende æra af lungebeskyttende ventilation. Denne undersøgelse vil blive udført samtidigt med PANDORA (NCT03145974) i Spanien.

Undersøgelsen har til formål at forbedre viden om epidemiologien og resultatet af ventilerede patienter, at identificere procentdelen af ​​patienter, der udvikler ARDS under den nuværende definition, at validere et bedside-scoringsystem for stratificering af lungesværhedsgrad og at undersøge prognosen for hypoxæmisk respiratorisk. svigt og risikofaktorer forbundet med dødelig udgang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Abergavenny, Det Forenede Kongerige
        • Nevill Hall Hospital
      • Bangor, Det Forenede Kongerige
        • Ysbyty Gwynedd
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • University Hospital of Wales
      • Cardiff, Det Forenede Kongerige
        • Cardiff University
      • Carmarthen, Det Forenede Kongerige
        • Glangwili General Hospital
      • Haverfordwest, Det Forenede Kongerige
        • Withybush General Hospital
      • Llantrisant, Det Forenede Kongerige
        • Royal Glamorgan Hospital
      • Merthyr Tydfil, Det Forenede Kongerige
        • Prince Charles Hospital
      • Newport, Det Forenede Kongerige
        • Royal Gwent Hospital
      • Rhyl, Det Forenede Kongerige
        • Ysbyty Glan Clwyd
      • Swansea, Det Forenede Kongerige
        • Morriston Hospital
      • Wrexham, Det Forenede Kongerige
        • Wrexham Maelor Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende patienter indlagt på deltagende intensivafdelinger vil blive screenet dagligt. Kun patienter, der opfylder inklusionskriterier for akut hypoxæmisk respirationssvigt, vil blive optaget i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år gammel.
  • Endotracheal intubation og mekanisk ventilation, uafhængigt af om behovet for ventilatorstøtte er kortere eller længere end 24 timer. Kun patienter, der modtager invasiv mekanisk ventilation, kan inkluderes, selvom patienterne kunne have været på non-invasiv ventilation før intubation.
  • PaO2/FiO2 ≤300 mmHg på invasiv mekanisk ventilation med en PEEP på 5 cmH2O eller mere og med en FiO2 på 0,3 eller mere.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen patienter bør ekskluderes (hvis de opfylder alle inklusionskriterierne), uanset den underliggende sygdom, estimeret forventet levetid eller varigheden af ​​invasiv mekanisk ventilation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hypoxæmisk akut respirationssvigt
Tidsramme: 4 måneder
Efterforskerne vil beregne prævalensen i forhold til: (i) det samlede antal intensivafdelinger; (ii) det samlede antal mekanisk ventilerede patienter i løbet af undersøgelsesperioden; og (iii) pr. ICU-seng tilgængelig i løbet af studieperioden.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Død på hospitalet
Tidsramme: Hospitalsophold (maks. 6 måneder)
resultat før udskrivelse til hjemmet (samlet og i hver kategori af akut hypoxæmisk respirationssvigt)
Hospitalsophold (maks. 6 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Samarbejdspartnere

Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P.
Asociación Científica Pulmón y Ventilación Mecánica

Efterforskere

  • Studiestol: Jesús Villar, MD, Clinical Scientist
  • Studiestol: Robert M Kacmarek, PhD, Clinical Scientist

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. august 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

31. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

18. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ACPVM170916

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Data fra alle patienter skal indsamles og samles af det koordinerende center (Dr. Tamas Szakmany, All Wales Critical Care and Trauma Network)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut respiratorisk insufficiens

Kliniske forsøg med mekanisk ventilation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner