Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence a výsledek akutního hypoxemického respiračního selhání ve Walesu (PANDORAWALES)

17. července 2019 aktualizováno: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital
Tato studie je zaměřena na stanovení epidemiologických charakteristik a klinických výsledků mechanicky ventilovaných pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním přijatých v síti nemocnic z Walesu (UK).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem této studie je stanovit epidemiologické charakteristiky a klinické výsledky dospělých mechanicky ventilovaných pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním [definovaným jako PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg při pozitivním end-exspiračním tlaku (PEEP) 5 cmH2O nebo více a FiO2 0,3 nebo více] přijatých v síti nemocnic z Walesu (Spojené království). Ačkoli existuje jen málo předchozích publikovaných observačních studií zkoumajících výskyt a mortalitu pacientů s akutním respiračním selháním a ARDS, neexistují žádné studie specificky hodnotící epidemiologické charakteristiky, vzorce ventilace a klinické výsledky u pacientů s akutním hypoxemickým respiračním selháním v současné době plicní ochranná ventilace. Tato studie bude provedena současně s PANDORA (NCT03145974) ve Španělsku.

Cílem studie je zlepšit znalosti o epidemiologii a výsledcích ventilovaných pacientů, identifikovat procento pacientů s rozvojem ARDS podle současné definice, ověřit lůžkový skórovací systém pro stratifikaci závažnosti plic a prozkoumat prognózu hypoxemických respiračních onemocnění. selhání a rizikové faktory spojené s fatálním výsledkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Abergavenny, Spojené království
        • Nevill Hall Hospital
      • Bangor, Spojené království
        • Ysbyty Gwynedd
      • Cardiff, Spojené království
        • University Hospital of Wales
      • Cardiff, Spojené království
        • Cardiff University
      • Carmarthen, Spojené království
        • Glangwili General Hospital
      • Haverfordwest, Spojené království
        • Withybush General Hospital
      • Llantrisant, Spojené království
        • Royal Glamorgan Hospital
      • Merthyr Tydfil, Spojené království
        • Prince Charles Hospital
      • Newport, Spojené království
        • Royal Gwent Hospital
      • Rhyl, Spojené království
        • Ysbyty Glan Clwyd
      • Swansea, Spojené království
        • Morriston Hospital
      • Wrexham, Spojené království
        • Wrexham Maelor Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě jdoucí pacienti přijatí na zúčastněné JIP budou denně vyšetřováni. Do studie budou zařazeni pouze pacienti splňující zařazovací kritéria pro akutní hypoxemické respirační selhání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let.
  • Endotracheální intubace a mechanická ventilace, nezávisle na tom, zda je potřeba ventilační podpory kratší nebo delší než 24 hodin. Mohou být zahrnuti pouze pacienti podstupující invazivní mechanickou ventilaci, ačkoli pacienti mohli být před intubací na neinvazivní ventilaci.
  • PaO2/FiO2 ≤300 mmHg při invazivní mechanické ventilaci s PEEP 5 cmH2O nebo více a s FiO2 0,3 nebo více.

Kritéria vyloučení:

  • Žádní pacienti by neměli být vyloučeni (pokud splňují všechna zařazovací kritéria), bez ohledu na základní onemocnění, odhadovanou délku života nebo dobu trvání invazivní mechanické ventilace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence hypoxemického akutního respiračního selhání
Časové okno: 4 měsíce
Vyšetřovatelé vypočítají prevalenci ve vztahu k: (i) celkovému počtu přijatých na JIP; (ii) celkový počet mechanicky ventilovaných pacientů během období studie; a (iii) na lůžko JIP dostupné během období studie.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt v nemocnici
Časové okno: Pobyt v nemocnici (maximálně 6 měsíců)
výsledek před propuštěním domů (celkově a v každé kategorii akutního hypoxemického respiračního selhání)
Pobyt v nemocnici (maximálně 6 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. Negrin University Hospital

Spolupracovníci

Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P.
Asociación Científica Pulmón y Ventilación Mecánica

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Jesús Villar, MD, Clinical Scientist
  • Studijní židle: Robert M Kacmarek, PhD, Clinical Scientist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

18. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ACPVM170916

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Údaje od všech pacientů musí shromáždit a shromáždit koordinační centrum (Dr. Tamas Szakmany, All Wales Critical Care and Trauma Network)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Akutní respirační insuficience

Klinické studie na mechanická ventilace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit