ウェールズにおける急性低酸素性呼吸不全の有病率と転帰 (PANDORAWALES)
2019年7月17日 更新者：Jesus Villar、Dr. Negrin University Hospital
この研究は、ウェールズ（英国）の病院ネットワークに入院した急性低酸素性呼吸不全の人工呼吸器患者の疫学的特徴と臨床転帰を確立することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、急性低酸素性呼吸不全 [5 cmH2O 以上の呼気終末陽圧 (PEEP) で PaO2/FiO2 ≤300 mmHg と定義され、FiO2 が0.3以上]ウェールズ（英国）からの病院のネットワークに入院しました。 急性呼吸不全およびARDSの患者の発生率と死亡率を調査した以前に発表された観察研究はほとんどありませんが、現在の時代の急性低酸素性呼吸不全患者の疫学的特徴、換気のパターン、および臨床転帰を具体的に評価した研究はありません。肺保護換気。 この研究は、スペインの PANDORA (NCT03145974) と同時に行われます。
この研究の目的は、人工呼吸器を装着した患者の疫学と転帰に関する知識を向上させ、現在の定義で ARDS を発症する患者の割合を特定し、肺の重症度を層別化するためのベッドサイド スコアリング システムを検証し、低酸素呼吸器の予後を調べることです。失敗、および致命的な結果に関連するリスク要因。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Abergavenny、イギリス
- Nevill Hall Hospital
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Bangor、イギリス
- Ysbyty Gwynedd
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Cardiff、イギリス
- University Hospital of Wales
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Cardiff、イギリス
- Cardiff University
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Carmarthen、イギリス
- Glangwili General Hospital
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Haverfordwest、イギリス
- Withybush General Hospital
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Llantrisant、イギリス
- Royal Glamorgan Hospital
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Merthyr Tydfil、イギリス
- Prince Charles Hospital
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Newport、イギリス
- Royal Gwent Hospital
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Rhyl、イギリス
- Ysbyty Glan Clwyd
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Swansea、イギリス
- Morriston Hospital
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Wrexham、イギリス
- Wrexham Maelor Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加している ICU に入院したすべての連続した患者は、毎日スクリーニングされます。
急性低酸素性呼吸不全の選択基準を満たす患者のみが研究に登録されます。
説明
包含基準:
- 年齢は18歳以上。
- 換気補助の必要性が 24 時間より短いか長いかに関係なく、気管内挿管と人工呼吸。 患者は挿管前に非侵襲的人工呼吸器を使用していた可能性がありますが、侵襲的人工呼吸器を使用している患者のみを含めることができます。
- PEEP 5 cmH2O 以上、FiO2 0.3 以上の侵襲的人工換気で PaO2/FiO2 ≤300 mmHg。
除外基準:
- 基礎疾患、推定余命、または侵襲的人工呼吸器の使用期間に関係なく、患者を除外すべきではありません (すべての選択基準を満たしている場合)。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素性急性呼吸不全の有病率
時間枠：4ヶ月
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調査員は、以下に関連して有病率を計算します。(i) ICU 入院の総数。 (ii) 研究期間中の人工呼吸患者の総数。 (iii) 研究期間中に利用可能な ICU ベッドごと。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院での死
時間枠：入院（最長6ヶ月）
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自宅退院前の転帰（全体および急性低酸素性呼吸不全の各カテゴリー）
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入院（最長6ヶ月）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Jesús Villar, MD、Clinical Scientist
- スタディチェア：Robert M Kacmarek, PhD、Clinical Scientist
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月1日
一次修了 (実際)
2018年8月31日
研究の完了 (実際)
2018年8月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月24日
最初の投稿 (実際)
2017年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月17日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
機械換気の臨床試験
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark; Sonderborg Hospital と他の協力者完了
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt University... と他の協力者募集
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Krankenhaus BruneckMedical University Innsbruck完了