Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens och resultat av akut hypoxemisk andningssvikt i Wales (PANDORAWALES)

17 juli 2019 uppdaterad av: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital
Denna studie syftar till att fastställa de epidemiologiska egenskaperna och kliniska resultaten för mekaniskt ventilerade patienter med akut hypoxemisk andningssvikt inlagda i ett nätverk av sjukhus från Wales (Storbritannien).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den föreliggande studien syftar till att fastställa de epidemiologiska egenskaperna och kliniska resultaten för vuxna mekaniskt ventilerade patienter med akut hypoxemisk andningssvikt [definierad som en PaO2/FiO2 ≤300 mmHg vid positivt slutexpiratoriskt tryck (PEEP) på 5 cmH2O eller mer och FiO2 av 0,3 eller mer] inlagda i ett nätverk av sjukhus från Wales (Storbritannien). Även om det finns få tidigare publicerade observationsstudier som undersöker förekomsten och dödligheten hos patienter med akut andningssvikt och ARDS, finns det inga studier som specifikt bedömer de epidemiologiska egenskaperna, ventilationsmönstren och kliniska utfall hos patienter med akut hypoxemisk andningssvikt i den nuvarande eran av lungskyddande ventilation. Denna studie kommer att göras samtidigt med PANDORA (NCT03145974) i Spanien.

Studien syftar till att förbättra kunskapen om epidemiologin och resultatet av ventilerade patienter, att identifiera andelen patienter som utvecklar ARDS enligt den nuvarande definitionen, att validera ett poängsystem vid sängkanten för stratifiering av lungsvårighet och att undersöka prognosen för hypoxemisk andning. misslyckande och riskfaktorer förknippade med dödlig utgång.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • Abergavenny, Storbritannien
        • Nevill Hall Hospital
      • Bangor, Storbritannien
        • Ysbyty Gwynedd
      • Cardiff, Storbritannien
        • University Hospital of Wales
      • Cardiff, Storbritannien
        • Cardiff University
      • Carmarthen, Storbritannien
        • Glangwili General Hospital
      • Haverfordwest, Storbritannien
        • Withybush General Hospital
      • Llantrisant, Storbritannien
        • Royal Glamorgan Hospital
      • Merthyr Tydfil, Storbritannien
        • Prince Charles Hospital
      • Newport, Storbritannien
        • Royal Gwent Hospital
      • Rhyl, Storbritannien
        • Ysbyty Glan Clwyd
      • Swansea, Storbritannien
        • Morriston Hospital
      • Wrexham, Storbritannien
        • Wrexham Maelor Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla på varandra följande patienter som tas in på deltagande intensivvårdsavdelningar kommer att screenas dagligen. Endast patienter som uppfyller inklusionskriterierna för akut hypoxemisk andningssvikt kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder ≥18 år gammal.
  • Endotrakeal intubation och mekanisk ventilation, oberoende av om behovet av andningsstöd är kortare eller längre än 24 timmar. Endast patienter som får invasiv mekanisk ventilation kan inkluderas, även om patienterna kunde ha varit på icke-invasiv ventilation före intubation.
  • PaO2/FiO2 ≤300 mmHg på invasiv mekanisk ventilation med en PEEP på 5 cmH2O eller mer och med en FiO2 på 0,3 eller mer.

Exklusions kriterier:

  • Inga patienter ska uteslutas (om de uppfyller alla inklusionskriterier), oavsett den underliggande sjukdomen, beräknad livslängd eller varaktigheten av invasiv mekanisk ventilation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalens av hypoxemisk akut andningssvikt
Tidsram: 4 månader
Utredarna kommer att beräkna prevalensen i förhållande till: (i) totalt antal intensivvårdsinläggningar; (ii) totalt antal mekaniskt ventilerade patienter under studieperioden; och (iii) per ICU-säng tillgänglig under studieperioden.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Död på sjukhuset
Tidsram: Sjukhusvistelse (max 6 månader)
resultat före utskrivning till hemmet (totalt och i varje kategori av akut hypoxemisk andningssvikt)
Sjukhusvistelse (max 6 månader)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Samarbetspartners

Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P.
Asociación Científica Pulmón y Ventilación Mecánica

Utredare

  • Studiestol: Jesús Villar, MD, Clinical Scientist
  • Studiestol: Robert M Kacmarek, PhD, Clinical Scientist

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 augusti 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2017

Första postat (FAKTISK)

30 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

18 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ACPVM170916

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Data från alla patienter måste samlas in och slås samman av det koordinerande centret (Dr. Tamas Szakmany, All Wales Critical Care and Trauma Network)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera