Prevalentie en uitkomst van acuut hypoxemisch ademhalingsfalen in Wales (PANDORAWALES)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De huidige studie is gericht op het vaststellen van de epidemiologische kenmerken en klinische resultaten van volwassen mechanisch beademde patiënten met acuut hypoxemisch respiratoir falen [gedefinieerd als een PaO2/FiO2 ≤300 mmHg op positieve eind-expiratoire druk (PEEP) van 5 cmH2O of meer en FiO2 van 0,3 of meer] opgenomen in een netwerk van ziekenhuizen uit Wales (VK). Hoewel er weinig eerder gepubliceerde observationele studies zijn die de incidentie en mortaliteit van patiënten met acuut respiratoir falen en ARDS onderzoeken, zijn er geen studies die specifiek de epidemiologische kenmerken, beademingspatronen en klinische resultaten beoordelen bij patiënten met acuut hypoxemisch respiratoir falen in het huidige tijdperk van longbeschermende ventilatie. Deze studie zal gelijktijdig worden uitgevoerd met de PANDORA (NCT03145974) in Spanje.
De studie is gericht op het verbeteren van de kennis over de epidemiologie en het resultaat van beademde patiënten, het identificeren van het percentage patiënten dat ARDS ontwikkelt onder de huidige definitie, het valideren van een scoresysteem aan het bed voor stratificatie van de ernst van de longen, en het onderzoeken van de prognose van hypoxemische respiratoire aandoeningen. falen en risicofactoren die verband houden met een fatale afloop.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Abergavenny, Verenigd Koninkrijk
- Nevill Hall Hospital
-
Bangor, Verenigd Koninkrijk
- Ysbyty Gwynedd
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk
- University Hospital of Wales
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk
- Cardiff University
-
Carmarthen, Verenigd Koninkrijk
- Glangwili General Hospital
-
Haverfordwest, Verenigd Koninkrijk
- Withybush General Hospital
-
Llantrisant, Verenigd Koninkrijk
- Royal Glamorgan Hospital
-
Merthyr Tydfil, Verenigd Koninkrijk
- Prince Charles Hospital
-
Newport, Verenigd Koninkrijk
- Royal Gwent Hospital
-
Rhyl, Verenigd Koninkrijk
- Ysbyty Glan Clwyd
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk
- Morriston Hospital
-
Wrexham, Verenigd Koninkrijk
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar oud.
- Endotracheale intubatie en mechanische beademing, ongeacht of de behoefte aan beademingsondersteuning korter of langer dan 24 uur is. Alleen patiënten die invasieve mechanische beademing krijgen, kunnen worden opgenomen, hoewel patiënten vóór intubatie niet-invasieve beademing hadden kunnen ondergaan.
- PaO2/FiO2 ≤300 mmHg bij invasieve mechanische beademing met een PEEP van 5 cmH2O of meer, en met een FiO2 van 0,3 of meer.
Uitsluitingscriteria:
- Er mogen geen patiënten worden uitgesloten (als ze aan alle inclusiecriteria voldoen), ongeacht de onderliggende ziekte, geschatte levensverwachting of duur van invasieve mechanische beademing.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van hypoxemisch acuut respiratoir falen
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De onderzoekers berekenen de prevalentie in relatie tot: (i) totaal aantal IC-opnames; (ii) totaal aantal mechanisch beademde patiënten tijdens de onderzoeksperiode; en (iii) per ICU-bed beschikbaar gedurende de onderzoeksperiode.
|
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dood in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf (maximaal 6 maanden)
|
resultaat vóór ontslag naar huis (algemeen en in elke categorie van acuut hypoxemisch respiratoir falen)
|
Ziekenhuisverblijf (maximaal 6 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Jesús Villar, MD, Clinical Scientist
- Studie stoel: Robert M Kacmarek, PhD, Clinical Scientist
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ACPVM170916
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .