Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin hypoksemisen hengitysvajauksen esiintyvyys ja seuraukset Walesissa (PANDORAWALES)

keskiviikko 17. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää epidemiologiset ominaisuudet ja kliiniset tulokset mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus ja jotka on otettu Walesin (Iso-Britannian) sairaaloiden verkostoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää epidemiologiset ominaisuudet ja kliiniset tulokset aikuisilla mekaanisesti ventiloiduilla potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus [määritelty PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg positiivisessa uloshengityspaineessa (PEEP) 5 cmH2O tai enemmän ja FiO2 0,3 tai enemmän] otettu sairaalaverkostoon Walesista (Iso-Britannia). Vaikka on olemassa vain vähän aiemmin julkaistuja havainnointitutkimuksia, joissa on tutkittu akuuttia hengitysvajausta ja ARDS-potilaita sairastavien potilaiden ilmaantuvuutta ja kuolleisuutta, ei ole olemassa tutkimuksia, joissa olisi erityisesti arvioitu epidemiologisia ominaisuuksia, ventilaatiotapoja ja kliinisiä tuloksia potilailla, joilla on akuutti hypokseminen hengitysvajaus nykyaikana. keuhkoja suojaava ilmanvaihto. Tämä tutkimus tehdään samanaikaisesti PANDORAn (NCT03145974) kanssa Espanjassa.

Tutkimuksen tavoitteena on parantaa tietämystä hengityspotilaiden epidemiologiasta ja tuloksista, tunnistaa ARDS:n sairastuneiden potilaiden prosenttiosuus nykyisen määritelmän mukaan, validoida vuodepaikan pisteytysjärjestelmä keuhkojen vaikeusasteen jakamiseksi ja tutkia hypoksemisen hengitysteiden ennustetta. epäonnistumiseen ja kuolemaan johtaviin riskitekijöihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Abergavenny, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Nevill Hall Hospital
      • Bangor, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ysbyty Gwynedd
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
        • University Hospital of Wales
      • Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Cardiff University
      • Carmarthen, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Glangwili General Hospital
      • Haverfordwest, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Withybush General Hospital
      • Llantrisant, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Glamorgan Hospital
      • Merthyr Tydfil, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Prince Charles Hospital
      • Newport, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Royal Gwent Hospital
      • Rhyl, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Ysbyty Glan Clwyd
      • Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Morriston Hospital
      • Wrexham, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Wrexham Maelor Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistuvat teho-osastolle peräkkäiset potilaat seulotaan päivittäin. Vain potilaat, jotka täyttävät akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen kriteerit, otetaan mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta vanha.
  • Endotrakeaalinen intubaatio ja mekaaninen ventilaatio riippumatta siitä, onko hengitystuen tarve lyhyempi vai pidempi kuin 24 tuntia. Vain potilaat, jotka saavat invasiivista mekaanista ventilaatiota, voidaan ottaa mukaan, vaikka potilaat olisivat voineet olla noninvasiivisessa ventilaatiossa ennen intubaatiota.
  • PaO2/FiO2 ≤300 mmHg invasiivisessa mekaanisessa ventilaatiossa PEEP:llä 5 cmH2O tai enemmän ja FiO2:lla 0,3 tai enemmän.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita ei pidä sulkea pois (jos he täyttävät kaikki sisällyttämiskriteerit), riippumatta taustasairaudesta, arvioidusta elinajanodoteesta tai invasiivisen mekaanisen ventilaation kestosta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hypoksemisen akuutin hengitysvajauksen esiintyvyys
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Tutkijat laskevat esiintyvyyden suhteessa seuraaviin: (i) teho-osastolle otettujen kokonaismäärä; (ii) koneellisesti ventiloitujen potilaiden kokonaismäärä tutkimusjakson aikana; ja (iii) jokaista tehohoitoyksikköä kohden, joka on saatavilla tutkimusjakson aikana.
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolema sairaalassa
Aikaikkuna: Sairaalahoito (enintään 6 kuukautta)
tulos ennen kotiinlähtöä (yleensä ja kussakin akuutin hypokseemisen hengitysvajauksen luokassa)
Sairaalahoito (enintään 6 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. Negrin University Hospital

Yhteistyökumppanit

Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P.
Asociación Científica Pulmón y Ventilación Mecánica

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Jesús Villar, MD, Clinical Scientist
  • Opintojen puheenjohtaja: Robert M Kacmarek, PhD, Clinical Scientist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 31. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ACPVM170916

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Koordinoivan keskuksen on kerättävä ja yhdistettävä tiedot kaikista potilaista (Dr. Tamas Szakmany, All Wales Critical Care and Trauma Network)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti hengitysvajaus

Kliiniset tutkimukset mekaaninen ilmanvaihto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa