Az akut hipoxémiás légzési elégtelenség prevalenciája és kimenetele Walesben (PANDORAWALES)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jelen tanulmány célja, hogy megállapítsa az akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő felnőtt, gépi lélegeztetéssel kezelt felnőtt betegek epidemiológiai jellemzőit és klinikai kimenetelét [PaO2/FiO2 ≤300 Hgmm 5 cmH2O vagy nagyobb pozitív végkilégzési nyomáson (PEEP) és FiO2 0,3 vagy több] Wales-i (Egyesült Királyság) kórházhálózatában vették fel. Bár kevés korábban publikált megfigyeléses tanulmány az akut légzési elégtelenségben és az ARDS-ben szenvedő betegek incidenciáját és mortalitását vizsgálta, nincs olyan tanulmány, amely kifejezetten felmérné az akut hipoxémiás légzési elégtelenségben szenvedő betegek epidemiológiai jellemzőit, lélegeztetési mintáit és klinikai kimenetelét a jelenlegi korszakban. tüdővédő szellőztetés. Ezt a tanulmányt a spanyolországi PANDORA-val (NCT03145974) egyidejűleg készítik el.
A tanulmány célja a lélegeztetett betegek epidemiológiájával és kimenetelével kapcsolatos ismeretek bővítése, az ARDS-ben szenvedő betegek százalékos arányának meghatározása a jelenlegi definíció szerint, egy ágy melletti pontozási rendszer validálása a tüdő súlyosságának rétegzésére, valamint a hipoxémiás légzési prognózis vizsgálata. kudarc és a halálos kimenetelhez kapcsolódó kockázati tényezők.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Abergavenny, Egyesült Királyság
- Nevill Hall Hospital
-
Bangor, Egyesült Királyság
- Ysbyty Gwynedd
-
Cardiff, Egyesült Királyság
- University Hospital of Wales
-
Cardiff, Egyesült Királyság
- Cardiff University
-
Carmarthen, Egyesült Királyság
- Glangwili General Hospital
-
Haverfordwest, Egyesült Királyság
- Withybush General Hospital
-
Llantrisant, Egyesült Királyság
- Royal Glamorgan Hospital
-
Merthyr Tydfil, Egyesült Királyság
- Prince Charles Hospital
-
Newport, Egyesült Királyság
- Royal Gwent Hospital
-
Rhyl, Egyesült Királyság
- Ysbyty Glan Clwyd
-
Swansea, Egyesült Királyság
- Morriston Hospital
-
Wrexham, Egyesült Királyság
- Wrexham Maelor Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 éves.
- Endotracheális intubáció és gépi lélegeztetés, függetlenül attól, hogy a lélegeztetési támogatás szükségessége rövidebb vagy hosszabb 24 óránál. Csak az invazív gépi lélegeztetésben részesülő betegek vehetők figyelembe, bár a betegek nem invazív lélegeztetésben is részesülhettek volna az intubálás előtt.
- PaO2/FiO2 ≤300 Hgmm invazív mechanikus lélegeztetés esetén 5 cmH2O vagy nagyobb PEEP és 0,3 vagy nagyobb FiO2 esetén.
Kizárási kritériumok:
- Egyetlen beteget sem szabad kizárni (ha megfelel az összes felvételi kritériumnak), függetlenül az alapbetegségtől, a várható élettartamtól vagy az invazív gépi lélegeztetés időtartamától.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hipoxémiás akut légzési elégtelenség előfordulása
Időkeret: 4 hónap
|
A vizsgálók a prevalenciát az alábbiak alapján számítják ki: (i) az intenzív osztályra felvett betegek teljes száma; (ii) a gépileg lélegeztetett betegek teljes száma a vizsgálati időszak alatt; és (iii) a tanulmányi időszak alatt elérhető intenzív osztályos ágyonként.
|
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halál a kórházban
Időkeret: Kórházi tartózkodás (maximum 6 hónap)
|
kimenetel a hazabocsátás előtt (összességében és az akut hipoxémiás légzési elégtelenség minden kategóriájában)
|
Kórházi tartózkodás (maximum 6 hónap)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Jesús Villar, MD, Clinical Scientist
- Tanulmányi szék: Robert M Kacmarek, PhD, Clinical Scientist
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ACPVM170916
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .