Prevalência e Resultado da Insuficiência Respiratória Hipoxêmica Aguda no País de Gales (PANDORAWALES)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo estabelecer as características epidemiológicas e os resultados clínicos de pacientes adultos em ventilação mecânica com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda [definida como PaO2/FiO2 ≤300 mmHg na pressão expiratória final positiva (PEEP) de 5 cmH2O ou mais e FiO2 de 0,3 ou mais] admitidos em uma rede de hospitais do País de Gales (Reino Unido). Embora existam poucos estudos observacionais publicados anteriormente examinando a incidência e mortalidade de pacientes com insuficiência respiratória aguda e SDRA, não há estudos avaliando especificamente as características epidemiológicas, padrões de ventilação e resultados clínicos em pacientes com insuficiência respiratória hipoxêmica aguda na era atual de ventilação protetora pulmonar. Este estudo será feito simultaneamente com o PANDORA (NCT03145974) na Espanha.
O estudo visa melhorar o conhecimento sobre a epidemiologia e o resultado de pacientes ventilados, identificar a porcentagem de pacientes que desenvolvem SDRA sob a definição atual, validar um sistema de pontuação à beira do leito para estratificação da gravidade pulmonar e examinar o prognóstico de hipoxemia respiratória falha e fatores de risco associados com resultado fatal.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Abergavenny, Reino Unido
- Nevill Hall Hospital
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Bangor, Reino Unido
- Ysbyty Gwynedd
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Cardiff, Reino Unido
- University Hospital of Wales
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Cardiff, Reino Unido
- Cardiff University
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Carmarthen, Reino Unido
- Glangwili General Hospital
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Haverfordwest, Reino Unido
- Withybush General Hospital
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Llantrisant, Reino Unido
- Royal Glamorgan Hospital
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Merthyr Tydfil, Reino Unido
- Prince Charles Hospital
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Newport, Reino Unido
- Royal Gwent Hospital
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Rhyl, Reino Unido
- Ysbyty Glan Clwyd
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Swansea, Reino Unido
- Morriston Hospital
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Wrexham, Reino Unido
- Wrexham Maelor Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥18 anos.
- Intubação endotraqueal e ventilação mecânica, independente da necessidade de suporte ventilatório ser menor ou maior que 24 horas. Somente pacientes recebendo ventilação mecânica invasiva podem ser incluídos, embora os pacientes possam estar em ventilação não invasiva antes da intubação.
- PaO2/FiO2 ≤300 mmHg em ventilação mecânica invasiva com PEEP de 5 cmH2O ou mais e com FiO2 de 0,3 ou mais.
Critério de exclusão:
- Nenhum paciente deve ser excluído (se atender a todos os critérios de inclusão), independentemente da doença de base, expectativa de vida estimada ou duração da ventilação mecânica invasiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Prevalência de insuficiência respiratória aguda hipoxêmica
Prazo: 4 meses
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Os investigadores calcularão a prevalência em relação a: (i) número total de internações em UTI; (ii) número total de pacientes ventilados mecanicamente durante o período do estudo; e (iii) por leito de UTI disponível no período do estudo.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Morte no hospital
Prazo: Internação hospitalar (máximo 6 meses)
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resultado antes da alta para casa (geral e em cada categoria de insuficiência respiratória hipoxêmica aguda)
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Internação hospitalar (máximo 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jesús Villar, MD, Clinical Scientist
- Cadeira de estudo: Robert M Kacmarek, PhD, Clinical Scientist
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ACPVM170916
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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