Prévalence et issue de l'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë au Pays de Galles (PANDORAWALES)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à établir les caractéristiques épidémiologiques et les résultats cliniques des patients adultes ventilés mécaniquement présentant une insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë [définie comme une PaO2/FiO2 ≤ 300 mmHg à une pression positive en fin d'expiration (PEP) de 5 cmH2O ou plus et une FiO2 de 0,3 ou plus] admis dans un réseau d'hôpitaux du Pays de Galles (Royaume-Uni). Bien qu'il existe peu d'études observationnelles publiées antérieurement examinant l'incidence et la mortalité des patients atteints d'insuffisance respiratoire aiguë et de SDRA, il n'existe aucune étude évaluant spécifiquement les caractéristiques épidémiologiques, les schémas de ventilation et les résultats cliniques chez les patients atteints d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë à l'ère actuelle de ventilation protectrice pulmonaire. Cette étude sera réalisée simultanément avec le PANDORA (NCT03145974) en Espagne.
L'étude vise à améliorer les connaissances sur l'épidémiologie et les résultats des patients ventilés, à identifier le pourcentage de patients développant un SDRA selon la définition actuelle, à valider un système de notation au chevet du patient pour la stratification de la gravité pulmonaire et à examiner le pronostic de l'hypoxémie respiratoire. l'échec et les facteurs de risque associés à une issue fatale.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Abergavenny, Royaume-Uni
- Nevill Hall Hospital
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Bangor, Royaume-Uni
- Ysbyty Gwynedd
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Cardiff, Royaume-Uni
- University Hospital of Wales
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Cardiff, Royaume-Uni
- Cardiff University
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Carmarthen, Royaume-Uni
- Glangwili General Hospital
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Haverfordwest, Royaume-Uni
- Withybush General Hospital
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Llantrisant, Royaume-Uni
- Royal Glamorgan Hospital
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Merthyr Tydfil, Royaume-Uni
- Prince Charles Hospital
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Newport, Royaume-Uni
- Royal Gwent Hospital
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Rhyl, Royaume-Uni
- Ysbyty Glan Clwyd
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Swansea, Royaume-Uni
- Morriston Hospital
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Wrexham, Royaume-Uni
- Wrexham Maelor Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans.
- Intubation endotrachéale et ventilation mécanique, que le besoin d'assistance ventilatoire soit inférieur ou supérieur à 24 heures. Seuls les patients sous ventilation mécanique invasive peuvent être inclus, bien que les patients puissent avoir été sous ventilation non invasive avant l'intubation.
- PaO2/FiO2 ≤300 mmHg sous ventilation mécanique invasive avec une PEP de 5 cmH2O ou plus et avec une FiO2 de 0,3 ou plus.
Critère d'exclusion:
- Aucun patient ne doit être exclu (s'il répond à tous les critères d'inclusion), quelle que soit la maladie sous-jacente, l'espérance de vie estimée ou la durée de la ventilation mécanique invasive.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence de l'insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique
Délai: 4 mois
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Les enquêteurs calculeront la prévalence par rapport à : (i) le nombre total d'admissions en soins intensifs ; (ii) nombre total de patients ventilés mécaniquement pendant la période d'étude ; et (iii) par lit de soins intensifs disponible sur la période d'étude.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mort à l'hôpital
Délai: Séjour hospitalier (maximum 6 mois)
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résultat avant le retour à domicile (global et dans chaque catégorie d'insuffisance respiratoire aiguë hypoxémique)
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Séjour hospitalier (maximum 6 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jesús Villar, MD, Clinical Scientist
- Chaise d'étude: Robert M Kacmarek, PhD, Clinical Scientist
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ACPVM170916
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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