웨일즈에서 급성 저산소혈증 호흡 부전의 유병률 및 결과 (PANDORAWALES)
2019년 7월 17일 업데이트: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital
본 연구는 영국 웨일스의 네트워크 병원에 입원한 급성 저산소증 호흡 부전 환자의 역학적 특성 및 임상적 결과를 확립하는 것을 목적으로 한다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 급성 저산소혈증성 호흡부전[PEEP(positive end-expiratory pressure) 5 cmH2O 이상에서 PaO2/FiO2 ≤300 mmHg로 정의되고 FiO2가 0.3 이상] 웨일즈(영국) 병원 네트워크에 입원. 급성 호흡 부전과 ARDS 환자의 발생률과 사망률을 조사한 이전에 발표된 관찰 연구는 거의 없지만, 현 시대에 급성 저산소증 호흡 부전 환자의 역학적 특성, 환기 패턴 및 임상 결과를 구체적으로 평가한 연구는 없습니다. 폐 보호 환기. 이번 연구는 스페인 판도라(NCT03145974)와 동시 진행된다.
이 연구는 환기 환자의 역학 및 결과에 대한 지식을 개선하고, 현재 정의에 따라 ARDS가 발생하는 환자의 비율을 확인하고, 폐 중증도 계층화를 위한 침대 옆 점수 시스템을 검증하고, 저산소증 호흡기의 예후를 조사하는 것을 목표로 합니다. 실패 및 치명적인 결과와 관련된 위험 요소.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Abergavenny, 영국
- Nevill Hall Hospital
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Bangor, 영국
- Ysbyty Gwynedd
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Cardiff, 영국
- University Hospital of Wales
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Cardiff, 영국
- Cardiff University
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Carmarthen, 영국
- Glangwili General Hospital
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Haverfordwest, 영국
- Withybush General Hospital
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Llantrisant, 영국
- Royal Glamorgan Hospital
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Merthyr Tydfil, 영국
- Prince Charles Hospital
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Newport, 영국
- Royal Gwent Hospital
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Rhyl, 영국
- Ysbyty Glan Clwyd
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Swansea, 영국
- Morriston Hospital
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Wrexham, 영국
- Wrexham Maelor Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 ICU에 입원한 모든 연속 환자는 매일 선별 검사를 받게 됩니다.
급성 저산소혈증 호흡 부전에 대한 포함 기준을 충족하는 환자만 연구에 등록됩니다.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세.
- 환기 지원의 필요성이 24시간보다 짧은지 긴지 여부와 관계없이 기관내 삽관 및 기계적 환기. 환자가 삽관 전에 비침습적 인공호흡을 받을 수도 있지만 침습적 기계적 인공호흡을 받는 환자만 포함할 수 있습니다.
- PEEP가 5cmH2O 이상이고 FiO2가 0.3 이상인 침습적 기계 환기에서 PaO2/FiO2 ≤300mmHg.
제외 기준:
- 기저 질환, 예상 수명 또는 침습적 기계 환기 기간에 관계없이 어떤 환자도 제외되어서는 안 됩니다(모든 포함 기준을 충족하는 경우).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소혈증 급성 호흡 부전의 유병률
기간: 4개월
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조사관은 다음과 관련하여 유병률을 계산합니다. (i) 총 ICU 입원 수; (ii) 연구 기간 동안 인공호흡을 받은 총 환자 수; 및 (iii) 연구 기간 동안 사용 가능한 ICU 병상당.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원에서의 죽음
기간: 입원(최대 6개월)
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집으로 퇴원하기 전 결과(전체 및 급성 저산소성 호흡 부전의 각 범주에서)
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입원(최대 6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Jesús Villar, MD, Clinical Scientist
- 연구 의자: Robert M Kacmarek, PhD, Clinical Scientist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 24일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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급성 호흡 부전에 대한 임상 시험
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Umeå UniversityKarolinska University Hospital; Sahlgrenska University Hospital, Sweden; University Hospital... 그리고 다른 협력자들모병고립성 또는 복합성 구개열이 있는 소아의 Velopharyngeal Insufficiency스웨덴
기계적 환기에 대한 임상 시험
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University of AlbertaCanadian VIGOUR Centre모병
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University Hospital, Lille아직 모집하지 않음
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University of Southern DenmarkOdense University Hospital; University of Salford; Sygehus Lillebaelt; Region of Southern Denmark 그리고 다른 협력자들완전한
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National Taiwan University Hospital모병
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Jason WilkenJohns Hopkins University; Mayo Clinic; Minneapolis Veterans Affairs Medical Center; Vanderbilt... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음