Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Częstość występowania i skutki ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej w Walii (PANDORAWALES)

17 lipca 2019 zaktualizowane przez: Jesus Villar, Dr. Negrin University Hospital
Niniejsze badanie ma na celu ustalenie charakterystyki epidemiologicznej i wyników klinicznych wentylowanych mechanicznie pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową przyjętych do sieci szpitali w Walii (Wielka Brytania).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ustalenie charakterystyki epidemiologicznej i wyników klinicznych dorosłych wentylowanych mechanicznie pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową [zdefiniowaną jako PaO2/FiO2 ≤300 mmHg przy dodatnim ciśnieniu końcowo-wydechowym (PEEP) wynoszącym 5 cmH2O lub więcej i FiO2 równym 0,3 lub więcej] przyjętych do sieci szpitali z Walii (Wielka Brytania). Chociaż istnieje niewiele wcześniej opublikowanych badań obserwacyjnych oceniających częstość występowania i śmiertelność pacjentów z ostrą niewydolnością oddechową i ARDS, nie ma badań oceniających specyficznie charakterystykę epidemiologiczną, wzorce wentylacji i wyniki kliniczne u pacjentów z ostrą hipoksemiczną niewydolnością oddechową w obecnej dobie wentylacja chroniąca płuca. Badanie to zostanie przeprowadzone równocześnie z badaniem PANDORA (NCT03145974) w Hiszpanii.

Badanie ma na celu poszerzenie wiedzy na temat epidemiologii i wyników wentylowanych pacjentów, określenie odsetka pacjentów, u których rozwinął się ARDS zgodnie z obowiązującą definicją, walidacja przyłóżkowego systemu punktacji do stratyfikacji ciężkości płuc oraz zbadanie rokowania hipoksemii oddechowej niepowodzenia i czynniki ryzyka związane ze skutkiem śmiertelnym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Abergavenny, Zjednoczone Królestwo
        • Nevill Hall Hospital
      • Bangor, Zjednoczone Królestwo
        • Ysbyty Gwynedd
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • University Hospital of Wales
      • Cardiff, Zjednoczone Królestwo
        • Cardiff University
      • Carmarthen, Zjednoczone Królestwo
        • Glangwili General Hospital
      • Haverfordwest, Zjednoczone Królestwo
        • Withybush General Hospital
      • Llantrisant, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Glamorgan Hospital
      • Merthyr Tydfil, Zjednoczone Królestwo
        • Prince Charles Hospital
      • Newport, Zjednoczone Królestwo
        • Royal Gwent Hospital
      • Rhyl, Zjednoczone Królestwo
        • Ysbyty Glan Clwyd
      • Swansea, Zjednoczone Królestwo
        • Morriston Hospital
      • Wrexham, Zjednoczone Królestwo
        • Wrexham Maelor Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy kolejni pacjenci przyjmowani na uczestniczące OIOM będą poddawani codziennym badaniom przesiewowym. Do badania zostaną włączeni tylko pacjenci spełniający kryteria włączenia do ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat.
  • Intubacja dotchawicza i wentylacja mechaniczna niezależnie od tego, czy potrzeba wspomagania wentylacji jest krótsza czy dłuższa niż 24 godziny. Można uwzględnić tylko pacjentów otrzymujących inwazyjną wentylację mechaniczną, chociaż pacjenci mogli być poddani wentylacji nieinwazyjnej przed intubacją.
  • PaO2/FiO2 ≤300 mmHg podczas inwazyjnej wentylacji mechanicznej z PEEP co najmniej 5 cmH2O i FiO2 co najmniej 0,3.

Kryteria wyłączenia:

  • Żaden pacjent nie powinien być wykluczany (jeśli spełnia wszystkie kryteria włączenia), niezależnie od choroby podstawowej, szacowanej długości życia lub czasu trwania inwazyjnej wentylacji mechanicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania hipoksemicznej ostrej niewydolności oddechowej
Ramy czasowe: 4 miesiące
Badacze obliczą częstość występowania w odniesieniu do: (i) całkowitej liczby przyjęć na OIOM; (ii) całkowita liczba pacjentów wentylowanych mechanicznie w okresie badania; oraz (iii) na łóżko OIOM dostępne w okresie badania.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmierć w szpitalu
Ramy czasowe: Pobyt w szpitalu (maksymalnie 6 miesięcy)
wynik przed wypisem do domu (ogółem i w każdej kategorii ostrej hipoksemicznej niewydolności oddechowej)
Pobyt w szpitalu (maksymalnie 6 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. Negrin University Hospital

Współpracownicy

Consorcio Centro de Investigación Biomédica en Red, M.P.
Asociación Científica Pulmón y Ventilación Mecánica

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Jesús Villar, MD, Clinical Scientist
  • Krzesło do nauki: Robert M Kacmarek, PhD, Clinical Scientist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

31 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 listopada 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ACPVM170916

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Dane od wszystkich pacjentów muszą być gromadzone i łączone przez ośrodek koordynujący (dr. Tamas Szakmany, All Wales Critical Care and Trauma Network)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra niewydolność oddechowa

Badania kliniczne na mechaniczna wentylacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj