Prevalencia y resultado de la insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda en Gales (PANDORAWALES)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo establecer las características epidemiológicas y los resultados clínicos de pacientes adultos ventilados mecánicamente con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda [definida como una PaO2/FiO2 ≤300 mmHg con una presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 5 cmH2O o más y una FiO2 de 0,3 o más] ingresados en una red de hospitales de Gales (Reino Unido). Aunque hay pocos estudios observacionales publicados previamente que examinen la incidencia y la mortalidad de pacientes con insuficiencia respiratoria aguda y ARDS, no hay estudios que evalúen específicamente las características epidemiológicas, los patrones de ventilación y los resultados clínicos en pacientes con insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda en la era actual de Ventilación de protección pulmonar. Este estudio se realizará simultáneamente con el PANDORA (NCT03145974) en España.
El estudio tiene como objetivo mejorar el conocimiento sobre la epidemiología y el resultado de los pacientes ventilados, identificar el porcentaje de pacientes que desarrollan SDRA según la definición actual, validar un sistema de puntuación junto a la cama para la estratificación de la gravedad pulmonar y examinar el pronóstico de hipoxemia respiratoria. falla y factores de riesgo asociados con un desenlace fatal.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Abergavenny, Reino Unido
- Nevill Hall Hospital
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Bangor, Reino Unido
- Ysbyty Gwynedd
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Cardiff, Reino Unido
- University Hospital of Wales
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Cardiff, Reino Unido
- Cardiff University
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Carmarthen, Reino Unido
- Glangwili General Hospital
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Haverfordwest, Reino Unido
- Withybush General Hospital
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Llantrisant, Reino Unido
- Royal Glamorgan Hospital
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Merthyr Tydfil, Reino Unido
- Prince Charles Hospital
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Newport, Reino Unido
- Royal Gwent Hospital
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Rhyl, Reino Unido
- Ysbyty Glan Clwyd
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Swansea, Reino Unido
- Morriston Hospital
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Wrexham, Reino Unido
- Wrexham Maelor Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años.
- Intubación endotraqueal y ventilación mecánica, independientemente de que la necesidad de soporte ventilatorio sea menor o mayor a 24 horas. Solo se pueden incluir pacientes que reciben ventilación mecánica invasiva, aunque los pacientes podrían haber estado en ventilación no invasiva antes de la intubación.
- PaO2/FiO2 ≤300 mmHg en ventilación mecánica invasiva con una PEEP de 5 cmH2O o más, y con una FiO2 de 0,3 o más.
Criterio de exclusión:
- No se debe excluir a ningún paciente (si cumple con todos los criterios de inclusión), independientemente de la enfermedad de base, la esperanza de vida estimada o la duración de la ventilación mecánica invasiva.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de insuficiencia respiratoria aguda hipoxémica
Periodo de tiempo: 4 meses
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Los investigadores calcularán la prevalencia en relación con: (i) el número total de admisiones en la UCI; (ii) número total de pacientes ventilados mecánicamente durante el período de estudio; y (iii) por cama de UCI disponible durante el período de estudio.
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4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Muerte en el hospital
Periodo de tiempo: Estancia hospitalaria (máximo 6 meses)
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resultado antes del alta a domicilio (en general y en cada categoría de insuficiencia respiratoria hipoxémica aguda)
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Estancia hospitalaria (máximo 6 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Jesús Villar, MD, Clinical Scientist
- Silla de estudio: Robert M Kacmarek, PhD, Clinical Scientist
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ACPVM170916
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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