出现时间与儿科患者的出现激越有关吗？
2017年11月29日 更新者：Ngamjit Pattaravit、Prince of Songkla University
出现躁动 (EA) 是全身麻醉后令人不快的症状之一。 患者可出现易激惹、不合作、哭泣、呻吟和好斗行为。 有时可能需要殴打患者以防止身体受到伤害。 EA 的机制仍然未知。 EA 通常在麻醉苏醒后 45 至 60 分钟内自我限制。 与成人相比，儿童组 EA 的发病率要高得多。 在一些中心，EA 的发生率可能高达 67%，这取决于麻醉技术、种族和儿童的气质。 Kain 等人报告说，有明显 EA 的患者往往有术后适应不良行为。 失眠、进食障碍、攻击性行为甚至发育倒退等这些适应不良行为可在麻醉后一年内发生。
根据之前的研究，报道快速出现与躁动的高发生率有关。
进行这项前瞻性观察研究以确定出现时间是否对 EA 有任何影响。 作者使用过程脑电图（熵）来监测出现时间，定义为状态熵水平超过六十到八十的时间。 同时，我们将通过常规方法评估苏醒时间，该方法使用从停止麻醉到通过正常声音刺激睁眼的时间。
本研究的主要结果是出现时间（来自过程脑电图和临床表现）与出现激越的发生率之间的相关性。 将测量两个次要结果。 首先，苏醒时间与术后行为改变之间的相关性。 其次，熵监测与临床症状的关系。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Songkhla
-
Hat Yai、Songkhla、泰国、90110
- Prince of Songkla University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
3-12岁的儿科患者
描述
纳入标准：
年龄在 3-12 岁之间，ASA 身体状况 I-II 计划住院择期手术的儿科患者
排除标准：
急诊手术、神经外科、服用抗癫痫药物并制定 ICU 入院计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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深度麻醉状态
气道装置移除时的麻醉技术
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出现激越量表：PAED 量表 > 10 定义为出现激越 (EA) 阳性 住院后行为问卷 (PHBQ) 阳性 术后行为变化定义为 PHBQ 总分变化 10%
其他名称：
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苏醒
气道装置移除时的麻醉技术
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出现激越量表：PAED 量表 > 10 定义为出现激越 (EA) 阳性 住院后行为问卷 (PHBQ) 阳性 术后行为变化定义为 PHBQ 总分变化 10%
其他名称：
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出现时间（临床）：分钟
从麻醉药物停止到患者自主睁眼的时间
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出现激越量表：PAED 量表 > 10 定义为出现激越 (EA) 阳性 住院后行为问卷 (PHBQ) 阳性 术后行为变化定义为 PHBQ 总分变化 10%
其他名称：
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出现时间（熵）：分钟
从熵值超过 60 到 90 的时间
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出现激越量表：PAED 量表 > 10 定义为出现激越 (EA) 阳性 住院后行为问卷 (PHBQ) 阳性 术后行为变化定义为 PHBQ 总分变化 10%
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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出现激动
大体时间：在患者到达 PACU 后的前 5 分钟内评估患者
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小儿麻醉出现谵妄量表 (PAED) PAED > 10 定义为 EA 阳性
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在患者到达 PACU 后的前 5 分钟内评估患者
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后行为改变
大体时间：术后 7 天
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PHBQ（住院后行为问卷）
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术后 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2014年6月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月29日
首次发布 (实际的)
2017年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月29日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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