Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hænger fremkomsttid sammen med opsvingningsagitation hos pædiatriske patienter?

29. november 2017 opdateret af: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University

Emergence agitation (EA) er et af de ubehagelige symptomer efter generel anæstesi. Patienten kan være irritabel, usamarbejdsvillig, græde, stønne og kæmpende adfærd. Nogle gange skal patienten tæskes for at forhindre fysisk skade. Mekanismen for EA er stadig ukendt. EA er normalt selvbegrænsende inden for 45 til 60 minutter efter opvågning fra bedøvelse. Forekomsten af ​​EA er meget højere i pædiatriske grupper sammenlignet med voksne. I nogle centre kan forekomsten af ​​EA være op til 67 % afhænger af anæstesiteknik, race og barnets temperament. Kain et al, rapporterede, at patienten, der havde mærket EA, havde tendens til at have postoperativ maladaptiv adfærd. Disse utilpassede adfærd såsom søvnløshed, spiseforstyrrelser, aggressiv adfærd og endda udviklingsregression kan ske indtil et år efter anæstesi.

Fra den tidligere undersøgelse rapporterede, at hurtig fremkomst var forbundet med en høj forekomst af agitation.

Denne prospektive observationsundersøgelse er udført for at bestemme, om fremkomsttidspunktet har nogen effekt på EA eller ej. Forfatterne bruger proceselektroencefalogram (entropi) til at overvåge fremkomsttid, der defineres som det tidspunkt, hvor entropiniveauet er over tres til firs. I mellemtiden vil vi evaluere fremkomsttidspunktet ved den konventionelle metode, som brugte tiden fra ophør af bedøvelse til tidspunktet for øjenåbning af normale stemmestimuli.

Det primære resultat af denne undersøgelse er sammenhængen mellem fremkomsttid (både fra proces EEG og klinisk præsentation) og forekomst af fremkomstagitation. To sekundære resultater vil blive målt. For det første sammenhængen mellem fremkomsttid og postoperative adfærdsændringer. For det andet forholdet mellem entropimonitorering og kliniske symptomer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

91

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Prince of Songkla University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

3 år til 12 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatrisk patient i alderen 3-12 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Pædiatrisk patient i alderen 3-12 år, ASA fysisk status I-II, som er planlagt til indlagt elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

akut operation, neurokirurgi, taget antiepileptisk medicin og planlægning af ICU-indlæggelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
dyb anæstesitilstand
anæstesiteknik på tidspunktet for fjernelse af luftvejsanordning
Emergence agitation skala: PAED skala > 10 defineret som positiv for Emergence agitation (EA) Post hospitalization adfærdsspørgeskema (PHBQ) positiv Post operative adfærdsændringer defineres som 10 % ændring fra sum score af PHBQ
Andre navne:
  • Postoperative adfærdsændringer
vågen
anæstesiteknik på tidspunktet for fjernelse af luftvejsanordning
Emergence agitation skala: PAED skala > 10 defineret som positiv for Emergence agitation (EA) Post hospitalization adfærdsspørgeskema (PHBQ) positiv Post operative adfærdsændringer defineres som 10 % ændring fra sum score af PHBQ
Andre navne:
  • Postoperative adfærdsændringer
fremkomsttid (klinisk): min
Varigheden fra tidspunktet for anæstesimedicin stopper, og det tidspunkt, hvor patienten spontant åbner øjnene
Emergence agitation skala: PAED skala > 10 defineret som positiv for Emergence agitation (EA) Post hospitalization adfærdsspørgeskema (PHBQ) positiv Post operative adfærdsændringer defineres som 10 % ændring fra sum score af PHBQ
Andre navne:
  • Postoperative adfærdsændringer
Fremkomsttid (entropi): min
tid fra entropiværdi over 60 til 90
Emergence agitation skala: PAED skala > 10 defineret som positiv for Emergence agitation (EA) Post hospitalization adfærdsspørgeskema (PHBQ) positiv Post operative adfærdsændringer defineres som 10 % ændring fra sum score af PHBQ
Andre navne:
  • Postoperative adfærdsændringer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
fremkomstagitation
Tidsramme: Evaluer patienten inden for de første 5 minutter efter patientens ankomst til PACU
Pædiatrisk anæstesi Emergence delirium scale (PAED) PAED > 10 defineret som EA positiv
Evaluer patienten inden for de første 5 minutter efter patientens ankomst til PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative adfærdsændringer
Tidsramme: op til 7 dage efter operationen
PHBQ (adfærdsspørgeskemaer efter hospitalsindlæggelse)
op til 7 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2013

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2017

Først opslået (FAKTISKE)

30. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

30. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence agitation, postoperative adfærdsændringer

Kliniske forsøg med Emergence agitation skala

Abonner