Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Har emergency time sammenheng med emergence agitation hos pediatriske pasienter?

29. november 2017 oppdatert av: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University

Emergence agitation (EA) er et av de ubehagelige symptomene etter generell anestesi. Pasienten kan være irritabel, usamarbeidende, gråte, stønne og stridbar atferd. Noen ganger må pasienten trenges for å forhindre fysisk skade. Mekanismen til EA er fortsatt ukjent. EA er vanligvis selvbegrensende innen 45 til 60 minutter etter oppvåkning fra anestesi. Forekomsten av EA er mye høyere i pediatriske grupper sammenlignet med voksne. I noen sentre kan forekomsten av EA være opptil 67 % avhenger av anestesiteknikk, rase og barnets temperament. Kain et al, rapporterte at pasienten som hadde merket EA hadde en tendens til å ha postoperativ maladaptiv atferd. Disse maladaptive atferdene som søvnløshet, spiseforstyrrelser, aggressiv atferd og til og med utviklingsregresjon kan skje inntil ett år etter anestesi.

Fra forrige studie rapporterte at rask fremvekst var assosiert med høy forekomst av agitasjon.

Denne prospektive observasjonsstudien er utført for å fastslå at fremveksttid har noen effekt på EA eller ikke. Forfatterne bruker prosesselektroencefalogram (entropi) for å overvåke fremveksttid som defineres som tiden når entropinivået er over seksti til åtti. I mellomtiden vil vi evaluere fremkomsttiden ved hjelp av den konvensjonelle metoden som brukte tiden fra opphør av anestesi til tidspunktet for øyeåpning av normale stemmestimuli.

Det primære resultatet av denne studien er korrelasjonen mellom oppkomsttid (både fra prosess EEG og klinisk presentasjon) og forekomst av oppkomstagitasjon. To sekundære utfall vil bli målt. For det første, korrelasjonen mellom oppkomsttid og postoperative atferdsendringer. For det andre forholdet mellom entropiovervåking og kliniske symptomer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

91

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Prince of Songkla University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år til 12 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pediatrisk pasient i alderen 3-12 år

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pediatrisk pasient i alderen 3-12 år, ASA fysisk status I-II som er planlagt for innlagt elektiv kirurgi

Ekskluderingskriterier:

akuttkirurgi, nevrokirurgi, tatt antiepileptiske medisiner og planlegging av innleggelse på intensivavdelingen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
dyp anestesitilstand
anestesiteknikk på tidspunktet for fjerning av luftveisapparatet
Emergence agitation-skala: PAED-skala > 10 definert som positiv for Emergence agitation (EA) Post-hospital adferdsspørreskjema (PHBQ) positiv Post-operative atferdsendringer defineres som 10 % endring fra sumscore av PHBQ
Andre navn:
  • Postoperative atferdsendringer
våken
anestesiteknikk på tidspunktet for fjerning av luftveisapparatet
Emergence agitation-skala: PAED-skala > 10 definert som positiv for Emergence agitation (EA) Post-hospital adferdsspørreskjema (PHBQ) positiv Post-operative atferdsendringer defineres som 10 % endring fra sumscore av PHBQ
Andre navn:
  • Postoperative atferdsendringer
fremkomsttid (klinisk): min
Varigheten fra tidspunktet for anestesimedisiner stopper og tiden da pasienten spontant åpner øynene
Emergence agitation-skala: PAED-skala > 10 definert som positiv for Emergence agitation (EA) Post-hospital adferdsspørreskjema (PHBQ) positiv Post-operative atferdsendringer defineres som 10 % endring fra sumscore av PHBQ
Andre navn:
  • Postoperative atferdsendringer
Fremkomsttid (entropi): min
tid fra entropiverdi over 60 til 90
Emergence agitation-skala: PAED-skala > 10 definert som positiv for Emergence agitation (EA) Post-hospital adferdsspørreskjema (PHBQ) positiv Post-operative atferdsendringer defineres som 10 % endring fra sumscore av PHBQ
Andre navn:
  • Postoperative atferdsendringer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
fremvekst agitasjon
Tidsramme: evaluer pasienten innen de første 5 minuttene etter at pasienten ankommer PACU
Pediatrisk anestesi Emergence delirium scale (PAED) PAED > 10 definert som EA-positiv
evaluer pasienten innen de første 5 minuttene etter at pasienten ankommer PACU

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative atferdsendringer
Tidsramme: opptil 7 dager etter operasjonen
PHBQ (adferdsspørreskjemaer etter sykehusinnleggelse)
opptil 7 dager etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2013

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

30. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere