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O tempo de emergência está relacionado com a agitação de emergência em pacientes pediátricos?

29 de novembro de 2017 atualizado por: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University

A agitação de emergência (EA) é um dos sintomas desagradáveis ​​após a anestesia geral. O paciente pode ficar irritado, não cooperar, chorar, gemer e ter comportamentos combativos. Às vezes, o paciente pode precisar ser espancado para evitar danos físicos. O mecanismo da EA ainda é desconhecido. A EA geralmente é autolimitada dentro de 45 a 60 minutos após acordar da anestesia. A incidência de IA é muito maior no grupo pediátrico quando comparado ao adulto. Em alguns centros a incidência de EA pode chegar a 67% depende da técnica de anestesia, raça e temperamento da criança. Kain et al relataram que o paciente que tinha marcado EA tendia a ter comportamentos desadaptativos pós-operatórios. Esses comportamentos desadaptativos como insônia, distúrbios alimentares, comportamento agressivo e até regressão do desenvolvimento podem ocorrer até um ano após a anestesia.

A partir do estudo anterior, relataram que o surgimento rápido foi associado a uma alta incidência de agitação.

Este estudo prospectivo de observação é conduzido para determinar se o tempo de emergência tem algum efeito sobre a EA ou não. Os autores usam eletroencefalograma de processo (entropia) para monitorar o tempo de emergência, definido como o tempo que indica o nível de entropia acima de sessenta a oitenta. Nesse ínterim, avaliaremos o tempo de despertar pelo método convencional que utilizou o tempo desde a cessação da anestesia até o momento da abertura dos olhos por estímulos de voz normal.

O resultado primário deste estudo é a correlação entre o tempo de despertar (tanto do EEG de processo quanto da apresentação clínica) e a incidência de agitação ao despertar. Dois resultados secundários serão medidos. Em primeiro lugar, a correlação entre o tempo de emergência e as mudanças comportamentais pós-operatórias. Em segundo lugar, a relação entre o monitoramento da entropia e os sintomas clínicos.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

91

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Tailândia, 90110
        • Prince of Songkla University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos a 12 anos (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente pediátrico com idade entre 3-12 anos

Descrição

Critério de inclusão:

Paciente pediátrico com idade entre 3-12 anos, estado físico ASA I-II, agendado para cirurgia eletiva de internação

Critério de exclusão:

cirurgia de emergência, neurocirurgia, medicação antiepiléptica tomada e planejamento de internação na UTI.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
estado anestésico profundo
técnica de Anestesia no momento da retirada do dispositivo de via aérea
Escala de agitação de emergência: escala PAED > 10 definida como positiva para agitação de emergência (EA) Questionário comportamental pós-hospitalização (PHBQ) positivo Alterações comportamentais pós-operatórias definidas como 10% de alteração da pontuação total de PHBQ
Outros nomes:
  • Alterações comportamentais pós-operatórias
acordado
técnica de Anestesia no momento da retirada do dispositivo de via aérea
Escala de agitação de emergência: escala PAED > 10 definida como positiva para agitação de emergência (EA) Questionário comportamental pós-hospitalização (PHBQ) positivo Alterações comportamentais pós-operatórias definidas como 10% de alteração da pontuação total de PHBQ
Outros nomes:
  • Alterações comportamentais pós-operatórias
tempo de emergência (clínica): min
A duração desde o momento em que os medicamentos anestésicos param e o tempo em que o paciente abre os olhos espontaneamente
Escala de agitação de emergência: escala PAED > 10 definida como positiva para agitação de emergência (EA) Questionário comportamental pós-hospitalização (PHBQ) positivo Alterações comportamentais pós-operatórias definidas como 10% de alteração da pontuação total de PHBQ
Outros nomes:
  • Alterações comportamentais pós-operatórias
Tempo de emergência (entropia): min
tempo do valor de entropia acima de 60 a 90
Escala de agitação de emergência: escala PAED > 10 definida como positiva para agitação de emergência (EA) Questionário comportamental pós-hospitalização (PHBQ) positivo Alterações comportamentais pós-operatórias definidas como 10% de alteração da pontuação total de PHBQ
Outros nomes:
  • Alterações comportamentais pós-operatórias

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
agitação de emergência
Prazo: avaliar o paciente nos primeiros 5 minutos após a chegada do paciente à SRPA
Escala de delírio de emergência em anestesia pediátrica (PAED) PAED > 10 definido como EA positivo
avaliar o paciente nos primeiros 5 minutos após a chegada do paciente à SRPA

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações comportamentais pós-operatórias
Prazo: até 7 dias de pós-operatório
PHBQ (questionários comportamentais pós-hospitalização)
até 7 dias de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2013

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (REAL)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

30 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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