Souvisí doba vzplanutí s agitací u dětských pacientů?
Emergenční agitace (EA) je jedním z nepříjemných příznaků po celkové anestezii. Pacient může být podrážděný, nespolupracovat, plakat, sténat a chovat se bojovně. Někdy může být nutné pacienta zmlátit, aby se zabránilo fyzické újmě. Mechanismus EA je stále neznámý. EA je obvykle samoomezující během 45 až 60 minut po probuzení z anestezie. Incidence EA je mnohem vyšší v pediatrické skupině ve srovnání s dospělými. V některých centrech může být výskyt EA až 67 % v závislosti na technice anestezie, rase a temperamentu dítěte. Kain et al uvedli, že pacient, který měl výraznou EA, měl tendenci mít pooperační maladaptivní chování. K tomuto maladaptivnímu chování, jako je nespavost, poruchy příjmu potravy, agresivní chování a dokonce i vývojová regrese, může dojít až jeden rok po anestezii.
Z předchozí studie vyplývá, že rychlé vynoření bylo spojeno s vysokým výskytem agitovanosti.
Tato prospektivní pozorovací studie se provádí za účelem zjištění, zda doba vzniku má nebo nemá vliv na EA. Autoři využívají procesní elektroencefalogram (entropii) ke sledování doby vzniku, která je definována jako doba, kdy úroveň entropie stavu překročí šedesát až osmdesát. Mezitím vyhodnotíme dobu vzniku konvenční metodou, která využívala dobu od ukončení anestezie do doby otevření oka normálními hlasovými podněty.
Primárním výstupem této studie je korelace mezi dobou vzniku (jak z procesního EEG, tak klinickou prezentací) a výskytem agitovanosti. Budou měřeny dva sekundární výsledky. Za prvé, korelace mezi dobou vzniku a pooperačními změnami chování. Za druhé, vztah mezi monitorováním entropie a klinickými příznaky.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thajsko, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pediatrický pacient ve věku 3-12 let, fyzický stav ASA I-II, u kterého je plánována elektivní chirurgická intervence
Kritéria vyloučení:
urgentní chirurgie, neurochirurgie, užívání antiepileptických léků a plánování přijetí na JIP.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
hluboký anestetický stav
technika anestezie v době odstranění dýchacího přístroje
|
Škála urgentní agitace: škála PAED > 10 definovaná jako pozitivní pro Emergenční agitaci (EA) Posthospitalizační behaviorální dotazník (PHBQ) pozitivní Pooperační změny chování definuje jako 10% změnu od součtového skóre PHBQ
Ostatní jména:
|
|
probudit
technika anestezie v době odstranění dýchacího přístroje
|
Škála urgentní agitace: škála PAED > 10 definovaná jako pozitivní pro Emergenční agitaci (EA) Posthospitalizační behaviorální dotazník (PHBQ) pozitivní Pooperační změny chování definuje jako 10% změnu od součtového skóre PHBQ
Ostatní jména:
|
|
doba vzcházení (klinická): min
Doba od ukončení anestezie a doba, kdy pacient spontánně otevřel oči
|
Škála urgentní agitace: škála PAED > 10 definovaná jako pozitivní pro Emergenční agitaci (EA) Posthospitalizační behaviorální dotazník (PHBQ) pozitivní Pooperační změny chování definuje jako 10% změnu od součtového skóre PHBQ
Ostatní jména:
|
|
Doba vzniku (entropie): min
čas od hodnoty entropie nad 60 do 90
|
Škála urgentní agitace: škála PAED > 10 definovaná jako pozitivní pro Emergenční agitaci (EA) Posthospitalizační behaviorální dotazník (PHBQ) pozitivní Pooperační změny chování definuje jako 10% změnu od součtového skóre PHBQ
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
emergence agitace
Časové okno: vyhodnotit pacienta během prvních 5 minut po příjezdu pacienta PACU
|
Pediatrická anestezie Škála vzniklého deliria (PAED) PAED > 10 definovaná jako EA pozitivní
|
vyhodnotit pacienta během prvních 5 minut po příjezdu pacienta PACU
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační změny chování
Časové okno: až 7 dní po operaci
|
PHBQ (dotazníky chování po hospitalizaci)
|
až 7 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PSU EA 3
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stupnice nouzového míchání
-
Zonguldak Bulent Ecevit UniversityDokončenoPooperační delirium | Předoperační úzkostKrocan
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityDokončeno