Onko ilmaantumisaika yhteydessä lapsipotilaiden levottomuuteen?
Emergence agitation (EA) on yksi epämiellyttävistä oireista yleisanestesian jälkeen. Potilas voi olla ärtyisä, yhteistyökyvytön, itkeä, voihkia ja käyttäytyä kamppailevasti. Joskus potilasta saatetaan joutua puskemaan fyysisten vahinkojen välttämiseksi. EA:n mekanismia ei vielä tunneta. EA yleensä rajoittuu itsestään 45–60 minuutin kuluessa anestesiasta heräämisen jälkeen. EA:n ilmaantuvuus on paljon suurempi lapsiryhmässä aikuisiin verrattuna. Joissakin keskuksissa EA:n ilmaantuvuus voi olla jopa 67 % riippuen anestesiatekniikasta, rodusta ja lapsen luonteesta. Kain et ai. raportoivat, että potilaalla, jolla oli EA, oli taipumus olla leikkauksen jälkeen sopeutumaton. Näitä sopeutumattomia käyttäytymismalleja, kuten unettomuutta, syömishäiriöitä, aggressiivista käyttäytymistä ja jopa kehityksen taantumista, voi esiintyä vuoden kuluttua nukutuksen jälkeen.
Edellisen tutkimuksen mukaan nopea ilmaantuminen liittyi korkeaan levottomuuteen.
Tämä prospektiivinen havaintotutkimus tehdään sen määrittämiseksi, onko ilmaantumisajalla vaikutusta EA:han vai ei. Kirjoittajat käyttävät prosessielektroentropiaa (entropia) tarkkailemaan ilmaantumisaikaa, joka määritellään ajaksi, jonka entropiataso ylittää 60-80. Sillä välin arvioimme ilmaantumisaikaa tavanomaisella menetelmällä, jossa käytettiin aikaa anestesian lopettamisesta silmien avaamiseen normaalilla ääniärsykkeellä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on korrelaatio ilmaantumisajan (sekä prosessi-EEG:stä että kliinisestä esityksestä) ja ilmaantuvan levottomuuden esiintyvyyden välillä. Kaksi toissijaista tulosta mitataan. Ensinnäkin syntymisajan ja leikkauksen jälkeisten käyttäytymismuutosten välinen korrelaatio. Toiseksi entropian seurannan ja kliinisten oireiden välinen suhde.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Songkhla
-
Hat Yai, Songkhla, Thaimaa, 90110
- Prince of Songkla University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Lapsipotilas iältään 3-12 vuotta, ASA fyysinen tila I-II, joka on varattu laitoshoitoon
Poissulkemiskriteerit:
hätäkirurgia, neurokirurgia, epilepsialääkkeiden ottaminen ja teho-osastolle pääsyn suunnittelu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
syvä anestesiatila
Anestesian tekniikka hengitystielaitteen poiston yhteydessä
|
Emergence-agitaatio-asteikko: PAED-asteikko > 10 määritelty positiiviseksi agitaatiolle (EA) sairaalahoidon jälkeinen käyttäytymiskysely (PHBQ) positiivinen Leikkauksen jälkeiset käyttäytymismuutokset määritellään 10 %:n muutokseksi PHBQ:n summapisteestä
Muut nimet:
|
|
hereillä
Anestesian tekniikka hengitystielaitteen poiston yhteydessä
|
Emergence-agitaatio-asteikko: PAED-asteikko > 10 määritelty positiiviseksi agitaatiolle (EA) sairaalahoidon jälkeinen käyttäytymiskysely (PHBQ) positiivinen Leikkauksen jälkeiset käyttäytymismuutokset määritellään 10 %:n muutokseksi PHBQ:n summapisteestä
Muut nimet:
|
|
ilmaantumisaika (kliininen): min
Kesto anestesialääkkeiden lopettamisesta ja ajankohdasta, jolloin potilas avaa silmänsä spontaanisti
|
Emergence-agitaatio-asteikko: PAED-asteikko > 10 määritelty positiiviseksi agitaatiolle (EA) sairaalahoidon jälkeinen käyttäytymiskysely (PHBQ) positiivinen Leikkauksen jälkeiset käyttäytymismuutokset määritellään 10 %:n muutokseksi PHBQ:n summapisteestä
Muut nimet:
|
|
Syntymisaika (entropia): min
aika entropia-arvosta yli 60 arvoon 90
|
Emergence-agitaatio-asteikko: PAED-asteikko > 10 määritelty positiiviseksi agitaatiolle (EA) sairaalahoidon jälkeinen käyttäytymiskysely (PHBQ) positiivinen Leikkauksen jälkeiset käyttäytymismuutokset määritellään 10 %:n muutokseksi PHBQ:n summapisteestä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermostuneisuus
Aikaikkuna: arvioi potilas ensimmäisten 5 minuutin kuluessa potilaan saapumisesta PACU:hun
|
Lasten anestesia Delirium-asteikko (PAED) PAED > 10 määritelty EA-positiiviseksi
|
arvioi potilas ensimmäisten 5 minuutin kuluessa potilaan saapumisesta PACU:hun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeiset käyttäytymismuutokset
Aikaikkuna: jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
PHBQ (sairaalahoidon jälkeiset käyttäytymiskyselylomakkeet)
|
jopa 7 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSU EA 3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .