Le temps d'émergence est-il lié à l'agitation d'émergence chez les patients pédiatriques ?
L'agitation d'émergence (EA) est l'un des symptômes désagréables après une anesthésie générale. Le patient peut être irritable, non coopératif, pleurer, gémir et avoir des comportements combatifs. Parfois, le patient peut avoir besoin d'être battu pour éviter tout dommage physique. Le mécanisme de l'EA est encore inconnu. L'AE se limite généralement d'elle-même dans les 45 à 60 minutes après le réveil de l'anesthésie. L'incidence de l'EA est beaucoup plus élevée dans le groupe pédiatrique que chez l'adulte. Dans certains centres, l'incidence de l'EA peut atteindre 67 % en fonction de la technique d'anesthésie, de la race et du tempérament de l'enfant. Kain et al, ont rapporté que le patient qui avait marqué EA avait tendance à avoir des comportements inadaptés post-opératoires. Ces comportements inadaptés tels que l'insomnie, les troubles de l'alimentation, les comportements agressifs et même la régression du développement peuvent se produire jusqu'à un an après l'anesthésie.
De l'étude précédente, a rapporté qu'une émergence rapide était associée à une incidence élevée d'agitation.
Cette étude d'observation prospective est menée pour déterminer si le temps d'émergence a un effet sur l'EA ou non. Les auteurs utilisent l'électroencéphalogramme de processus (entropie) pour surveiller le temps d'émergence qui est défini comme le temps où le niveau d'entropie indique plus de soixante à quatre-vingts. Pendant ce temps, nous évaluerons le temps d'émergence par la méthode conventionnelle qui utilisait le temps depuis la fin de l'anesthésie jusqu'au moment de l'ouverture des yeux par des stimuli vocaux normaux.
Le résultat principal de cette étude est la corrélation entre le temps d'émergence (à la fois du processus EEG et de la présentation clinique) et l'incidence de l'agitation d'émergence. Deux résultats secondaires seront mesurés. Premièrement, la corrélation entre le temps d'émergence et les changements de comportement postopératoires. Deuxièmement, la relation entre la surveillance de l'entropie et les symptômes cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Thaïlande, 90110
- Prince of Songkla University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Patient pédiatrique âgé de 3 à 12 ans, état physique ASA I-II qui doit subir une chirurgie élective hospitalière
Critère d'exclusion:
chirurgie d'urgence, neurochirurgie, prise de médicaments antiépileptiques et planification de l'admission aux soins intensifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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état d'anesthésie profonde
technique d'anesthésie au moment du retrait de l'appareil respiratoire
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Échelle d'agitation à l'émergence : Échelle PAED > 10 définie comme positive pour l'agitation à l'émergence (EA) Questionnaire comportemental post-hospitalisation (PHBQ) positif Les changements de comportement postopératoires sont définis comme un changement de 10 % par rapport au score total du PHBQ
Autres noms:
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éveillé
technique d'anesthésie au moment du retrait de l'appareil respiratoire
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Échelle d'agitation à l'émergence : Échelle PAED > 10 définie comme positive pour l'agitation à l'émergence (EA) Questionnaire comportemental post-hospitalisation (PHBQ) positif Les changements de comportement postopératoires sont définis comme un changement de 10 % par rapport au score total du PHBQ
Autres noms:
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temps d'émergence (clinique): min
La durée entre l'arrêt des médicaments anesthésiques et le moment où le patient ouvre spontanément les yeux
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Échelle d'agitation à l'émergence : Échelle PAED > 10 définie comme positive pour l'agitation à l'émergence (EA) Questionnaire comportemental post-hospitalisation (PHBQ) positif Les changements de comportement postopératoires sont définis comme un changement de 10 % par rapport au score total du PHBQ
Autres noms:
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Temps d'émergence (entropie): min
temps de la valeur d'entropie au-dessus de 60 à 90
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Échelle d'agitation à l'émergence : Échelle PAED > 10 définie comme positive pour l'agitation à l'émergence (EA) Questionnaire comportemental post-hospitalisation (PHBQ) positif Les changements de comportement postopératoires sont définis comme un changement de 10 % par rapport au score total du PHBQ
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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émergence agitation
Délai: évaluer le patient dans les 5 premières minutes après son arrivée à la salle de réveil
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Pediatric Anesthesia Emergence delirium scale (PAED) PAED > 10 défini comme EA positif
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évaluer le patient dans les 5 premières minutes après son arrivée à la salle de réveil
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements de comportement post-opératoires
Délai: jusqu'à 7 jours de période postopératoire
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PHBQ (questionnaires comportementaux post-hospitalisation)
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jusqu'à 7 jours de période postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSU EA 3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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