Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är uppkomsttid relaterad till uppkomstagitation hos pediatriska patienter?

29 november 2017 uppdaterad av: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University

Emergence agitation (EA) är ett av de obehagliga symtomen efter generell anestesi. Patienten kan vara irriterad, samarbetslös, gråta, stöna och stridbart beteende. Ibland kan patienten behöva slås för att förhindra fysisk skada. Mekanismen för EA är fortfarande okänd. EA är vanligtvis självbegränsande inom 45 till 60 minuter efter att ha vaknat från anestesi. Förekomsten av EA är mycket högre i pediatrisk grupp jämfört med vuxna. I vissa centra kan förekomsten av EA vara upp till 67 % beroende på anestesiteknik, ras och barnets temperament. Kain et al, rapporterade att patienten som hade märkt EA tenderade att ha postoperativa missanpassningsbeteenden. Dessa missanpassade beteenden som sömnlöshet, ätstörningar, aggressivt beteende och till och med utvecklingsregression kan inträffa fram till ett år efter anestesin.

Från den tidigare studien, rapporterade att snabb uppkomst var associerad med en hög förekomst av agitation.

Denna prospektiva observationsstudie genomförs för att fastställa att uppkomsttid har någon effekt på EA eller inte. Författarna använder processelektroencefalogram (entropi) för att övervaka uppkomsttid som definieras som den tid då entropinivån överstiger sextio till åttio. Under tiden kommer vi att utvärdera uppkomsttiden med den konventionella metoden som använde tiden från upphörande av anestesin till tidpunkten för ögonöppning av normal röststimuli.

Det primära resultatet av denna studie är korrelationen mellan uppkomsttid (både från Process EEG och klinisk presentation) och förekomsten av uppkomstagitation. Två sekundära resultat kommer att mätas. För det första, korrelationen mellan uppkomsttid och postoperativa beteendeförändringar. För det andra, förhållandet mellan entropiövervakning och kliniska symtom.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

91

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Thailand, 90110
        • Prince of Songkla University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 12 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatrisk patient i åldern 3-12 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Pediatrisk patient i åldern 3-12 år, ASA fysisk status I-II som är schemalagd för slutenvård elektiv kirurgi

Exklusions kriterier:

akutkirurgi, neurokirurgi, tagit antiepileptika och att ha intagningsplanering på intensivvårdsavdelningen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
djupt anestesitillstånd
anestesiteknik vid tidpunkten för avlägsnande av luftvägsanordningen
Skala för akut agitation: PAED-skala > 10 definierad som positiv för Emergence agitation (EA) Beteendeenkät efter sjukhusvistelse (PHBQ) positiv Postoperativ beteendeförändring definieras som 10 % förändring från summan av PHBQ
Andra namn:
  • Postoperativa beteendeförändringar
vaken
anestesiteknik vid tidpunkten för avlägsnande av luftvägsanordningen
Skala för akut agitation: PAED-skala > 10 definierad som positiv för Emergence agitation (EA) Beteendeenkät efter sjukhusvistelse (PHBQ) positiv Postoperativ beteendeförändring definieras som 10 % förändring från summan av PHBQ
Andra namn:
  • Postoperativa beteendeförändringar
uppkomsttid (klinisk): min
Varaktigheten från tidpunkten för anestesimediciner upphör och den tid som patienten spontant öppnar ögonen
Skala för akut agitation: PAED-skala > 10 definierad som positiv för Emergence agitation (EA) Beteendeenkät efter sjukhusvistelse (PHBQ) positiv Postoperativ beteendeförändring definieras som 10 % förändring från summan av PHBQ
Andra namn:
  • Postoperativa beteendeförändringar
Uppkomsttid (entropi): min
tid från entropivärde över 60 till 90
Skala för akut agitation: PAED-skala > 10 definierad som positiv för Emergence agitation (EA) Beteendeenkät efter sjukhusvistelse (PHBQ) positiv Postoperativ beteendeförändring definieras som 10 % förändring från summan av PHBQ
Andra namn:
  • Postoperativa beteendeförändringar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppkomst agitation
Tidsram: utvärdera patienten inom de första 5 minuterna efter patientens ankomst PACU
Pediatrisk anestesi Emergence delirium skala (PAED) PAED > 10 definierad som EA-positiv
utvärdera patienten inom de första 5 minuterna efter patientens ankomst PACU

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa beteendeförändringar
Tidsram: upp till 7 dagar efter operationen
PHBQ (beteende frågeformulär efter sjukhusvistelse)
upp till 7 dagar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2013

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juni 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2017

Första postat (FAKTISK)

30 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

30 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera