Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Связано ли время появления с возбуждением у педиатрических пациентов?

29 ноября 2017 г. обновлено: Ngamjit Pattaravit, Prince of Songkla University

Возникновение возбуждения (ЭА) является одним из неприятных симптомов после общей анестезии. Пациент может быть раздражительным, отказываться от сотрудничества, плакать, стонать и вести себя воинственно. Иногда может потребоваться избить пациента, чтобы предотвратить физический вред. Механизм ЭА до сих пор неизвестен. ЭА обычно самоограничивается в течение 45–60 минут после пробуждения от анестезии. Заболеваемость ЭА значительно выше в педиатрической группе по сравнению со взрослыми. В отдельных центрах частота ЭА может достигать 67 % в зависимости от техники анестезии, расы и темперамента ребенка. Kain и соавт. сообщили, что пациенты, у которых был отмечен ЭА, имели склонность к послеоперационному неадекватному поведению. Эти неадекватные формы поведения, такие как бессонница, нарушение приема пищи, агрессивное поведение и даже регресс в развитии, могут наблюдаться в течение одного года после анестезии.

Из предыдущего исследования сообщалось, что быстрое пробуждение было связано с высокой частотой возбуждения.

Это проспективное наблюдательное исследование проводится, чтобы определить, влияет ли время появления на EA или нет. Авторы используют электроэнцефалограмму процесса (энтропию) для контроля времени возникновения, которое определяется как время, при котором уровень энтропии превышает шестьдесят-восемьдесят. Между тем, мы будем оценивать время появления обычным методом, который использовал время от прекращения анестезии до времени открытия глаз на нормальные голосовые стимулы.

Основным результатом этого исследования является корреляция между временем возникновения (как по ЭЭГ процесса, так и по клинической картине) и частотой появления возбуждения. Будут измеряться два вторичных результата. Во-первых, корреляция между временем возникновения и послеоперационными поведенческими изменениями. Во-вторых, взаимосвязь между мониторингом энтропии и клиническими симптомами.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

91

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Songkhla
      • Hat Yai, Songkhla, Таиланд, 90110
        • Prince of Songkla University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 3 года до 12 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Педиатрический пациент в возрасте от 3 до 12 лет

Описание

Критерии включения:

Педиатрический пациент в возрасте от 3 до 12 лет, соматический статус ASA I-II, которому запланирована плановая операция в стационаре.

Критерий исключения:

неотложная хирургия, нейрохирургия, прием противоэпилептических препаратов и планирование госпитализации в отделение интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
состояние глубокой анестезии
техника анестезии во время удаления устройства дыхательных путей
Шкала неотложной ажитации: шкала PAED > 10 определяется как положительная для неотложной ажитации (EA) Положительный результат поведенческого опросника после госпитализации (PHBQ) Послеоперационные поведенческие изменения определяются как 10%-ное изменение от суммарного балла PHBQ
Другие имена:
  • Послеоперационные изменения поведения
бодрствующий
техника анестезии во время удаления устройства дыхательных путей
Шкала неотложной ажитации: шкала PAED > 10 определяется как положительная для неотложной ажитации (EA) Положительный результат поведенческого опросника после госпитализации (PHBQ) Послеоперационные поведенческие изменения определяются как 10%-ное изменение от суммарного балла PHBQ
Другие имена:
  • Послеоперационные изменения поведения
время появления (клиническое): мин.
Продолжительность с момента прекращения приема анестезирующих препаратов до момента, когда пациент спонтанно открывает глаза
Шкала неотложной ажитации: шкала PAED > 10 определяется как положительная для неотложной ажитации (EA) Положительный результат поведенческого опросника после госпитализации (PHBQ) Послеоперационные поведенческие изменения определяются как 10%-ное изменение от суммарного балла PHBQ
Другие имена:
  • Послеоперационные изменения поведения
Время появления (энтропия): мин
время от значения энтропии выше 60 до 90
Шкала неотложной ажитации: шкала PAED > 10 определяется как положительная для неотложной ажитации (EA) Положительный результат поведенческого опросника после госпитализации (PHBQ) Послеоперационные поведенческие изменения определяются как 10%-ное изменение от суммарного балла PHBQ
Другие имена:
  • Послеоперационные изменения поведения

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
эмерджентная агитация
Временное ограничение: оценить пациента в течение первых 5 минут после прибытия пациента PACU
Педиатрическая шкала бреда при появлении анестезии (PAED) PAED > 10 определяется как положительный результат EA
оценить пациента в течение первых 5 минут после прибытия пациента PACU

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные изменения поведения
Временное ограничение: до 7 дней послеоперационный период
PHBQ (поведенческие опросники после госпитализации)
до 7 дней послеоперационный период

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2013 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться