¿Se relaciona el tiempo de emergencia con la agitación de emergencia en pacientes pediátricos?
La agitación de emergencia (EA) es uno de los síntomas desagradables después de la anestesia general. El paciente puede estar irritable, no cooperar, llorar, gemir y tener comportamientos combativos. A veces, el paciente puede necesitar ser golpeado para evitar daños físicos. El mecanismo de EA aún se desconoce. La EA generalmente se autolimita dentro de los 45 a 60 minutos después de despertarse de la anestesia. La incidencia de EA es mucho mayor en el grupo pediátrico en comparación con el adulto. En algún centro la incidencia de EA puede llegar hasta el 67 % dependiendo de la técnica anestésica, la raza y el temperamento del niño. Kain et al informaron que el paciente que tenía EA marcada tendía a tener conductas desadaptativas postoperatorias. Estos comportamientos desadaptativos, como el insomnio, los trastornos alimentarios, el comportamiento agresivo e incluso la regresión del desarrollo, pueden ocurrir hasta un año después de la anestesia.
Del estudio anterior, se informó que la emergencia rápida se asoció con una alta incidencia de agitación.
Este estudio de observación prospectivo se lleva a cabo para determinar si el tiempo de emergencia tiene algún efecto sobre la EA o no. Los autores utilizan el electroencefalograma de proceso (entropía) para controlar el tiempo de emergencia, que se define como el tiempo en el que el nivel de entropía indica más de sesenta a ochenta. Mientras tanto, evaluaremos el tiempo de emergencia por el método convencional que utilizó el tiempo desde el cese de la anestesia hasta el momento de la apertura del ojo por estímulos de voz normales.
El resultado principal de este estudio es la correlación entre el tiempo de emergencia (tanto del EEG de proceso como de la presentación clínica) y la incidencia de agitación de emergencia. Se medirán dos resultados secundarios. En primer lugar, la correlación entre el tiempo de emergencia y los cambios de comportamiento postoperatorios. En segundo lugar, la relación entre la monitorización de la entropía y los síntomas clínicos.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Songkhla
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Hat Yai, Songkhla, Tailandia, 90110
- Prince of Songkla University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Paciente pediátrico de 3 a 12 años, estado físico ASA I-II programado para cirugía electiva hospitalaria
Criterio de exclusión:
cirugía de urgencia, neurocirugía, medicación antiepiléptica tomada y planificación de ingreso en UCI.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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estado anestésico profundo
técnica de anestesia en el momento de la extracción del dispositivo de vía aérea
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Escala de agitación de emergencia: Escala PAED > 10 definida como positiva para Agitación de emergencia (EA) Cuestionario de comportamiento post hospitalización (PHBQ) positivo Los cambios de comportamiento postoperatorios se definen como un cambio del 10 % de la puntuación total de PHBQ
Otros nombres:
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despierto
técnica de anestesia en el momento de la extracción del dispositivo de vía aérea
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Escala de agitación de emergencia: Escala PAED > 10 definida como positiva para Agitación de emergencia (EA) Cuestionario de comportamiento post hospitalización (PHBQ) positivo Los cambios de comportamiento postoperatorios se definen como un cambio del 10 % de la puntuación total de PHBQ
Otros nombres:
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tiempo de emergencia (clínico): min
La duración desde el momento en que se detiene la medicación anestésica y el momento en que el paciente abre los ojos espontáneamente
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Escala de agitación de emergencia: Escala PAED > 10 definida como positiva para Agitación de emergencia (EA) Cuestionario de comportamiento post hospitalización (PHBQ) positivo Los cambios de comportamiento postoperatorios se definen como un cambio del 10 % de la puntuación total de PHBQ
Otros nombres:
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Tiempo de emergencia (entropía): min
tiempo desde el valor de entropía por encima de 60 a 90
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Escala de agitación de emergencia: Escala PAED > 10 definida como positiva para Agitación de emergencia (EA) Cuestionario de comportamiento post hospitalización (PHBQ) positivo Los cambios de comportamiento postoperatorios se definen como un cambio del 10 % de la puntuación total de PHBQ
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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agitación de emergencia
Periodo de tiempo: evaluar al paciente dentro de los primeros 5 minutos después de que el paciente llegue a la PACU
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Pediatric Anesthesia Emergence delirium scale (PAED) PAED > 10 definido como EA positivo
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evaluar al paciente dentro de los primeros 5 minutos después de que el paciente llegue a la PACU
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios de comportamiento postoperatorios
Periodo de tiempo: hasta 7 días postoperatorio
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PHBQ (cuestionarios de comportamiento post hospitalización)
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hasta 7 días postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSU EA 3
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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