建模情绪过程以检测有效适应性干预的标记
研究概览
详细说明
双相情感障碍是一种慢性疾病，其情绪会发生从躁狂到抑郁的深刻转变。 双相情感障碍通过药物治疗与社会心理治疗相结合得到成功治疗，但在实践中可能证明护理不足。 由于覆盖范围和药物治疗存在差距，以及何时、何地和如何干预的指导方针不精确，有前途的心理社会疗法需要适应性策略，以更好地及时满足个人的特定需求。 然而，要实现这一点，需要基于证据的实践来调整心理社会疗法。 本研究的长期目标是通过建立一个移动健康平台，将双相情感障碍的社会心理治疗转化为有效的适应性干预，从而弥补这一知识差距。
本研究的重要第一步和具体目标是回答如何让双相情感障碍患者长期监测他们的日常情绪、压力、睡眠、昼夜节律和医疗依从性的问题。 为回答这个问题，躁郁症患者将在六周内与智能手机应用程序和活动追踪器互动。 个人将每天两次使用智能手机应用程序记录他们的症状，同时使用他们的活动跟踪器记录活动、睡眠和心率。 此外，个人将每周接受一次面谈。 该研究侧重于测试三种参与策略：使用活动跟踪器而不是自我报告；每周与他人一起回顾记录的症状；并将一个人的数据综合成图表和图形。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Michigan
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Ann Arbor、Michigan、美国、48105
- University of Michigan
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Wisconsin
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Madison、Wisconsin、美国、53792
- University of Wisconsin
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 被诊断患有双相情感障碍的人
- 拥有智能手机的个人
排除标准：
- 没有任何
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：没有每周回顾
个人不会每周通过电话与面试官一起审查自我报告和活动跟踪器数据。
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面试官不会审查从活动跟踪器收集的自我报告症状和模式。
其他名称：
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实验性的：每周回顾
个人将每周通过电话与面试官一起审查自我报告和活动跟踪器数据。
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在研究中的每个星期，采访者将审查参与者自我报告的躁狂和抑郁症状以及参与者的活动跟踪器收集的活动模式、睡眠和心率。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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报告他们更有可能使用智能手机应用程序而不是活动跟踪器来监测他们症状的参与者的比例
大体时间：研究结束（6 周）
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使用专为本研究设计的调查来衡量使用应用程序而非活动跟踪器的可能性，以评估参与者参与监测症状的情况。
相关问题询问“您更有可能使用哪个来监测您的症状”，并且有两个相互排斥的答案选项：“活动跟踪器”或“智能手机应用程序”。
参与度调查由面试官通过电话进行。
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研究结束（6 周）
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至少完成每日自我报告问题 50% 的学习天数的平均比例
大体时间：研究结束（6 周）
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对于每个人，自我报告症状的依从率被测量/定义为至少完成每日自我报告问题 50% 的研究天数的比例（即在总共 12 个问题中完成 6 个问题）。 该指标是两个干预组中每个人的平均依从率：与采访者一起审查数据的个人（“每周回顾”组）与不与采访者一起回顾数据的个人（“无每周回顾”组） ). |
研究结束（6 周）
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至少有 12 小时活动跟踪的学习天数的平均比例
大体时间：研究结束（6 周）
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对于每个人，活动跟踪的依从率被衡量为至少有 12 小时活动跟踪的研究天数的比例。 该指标是任一组中个人的平均依从率：每周与采访者一起审查数据的个人（“每周审查”组）与不每周与采访者审查数据的个人（“无每周审查”组）相比 |
研究结束（6 周）
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自我报告症状的依从率高于活动跟踪的依从率的参与者比例
大体时间：研究结束（6 周）
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对于每个人，活动追踪的依从率衡量为至少 12 小时活动追踪的研究日比例，而自我报告症状的依从率衡量为每日自我活动至少 50% 的研究日比例-报告已完成的调查问题。
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研究结束（6 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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躁狂症状严重程度相对于基线的平均变化，用青年躁狂量表测量
大体时间：基线、研究结束（6 周）
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Young Mania Rating Scale 由临床医生评定的 11 个项目组成，用于评估躁狂症的症状，例如情绪高涨、精力充沛和易怒。
项目分数加在一起得到总分，范围从 0 到 60。
分数越高表示躁狂症状越严重。
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基线、研究结束（6 周）
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根据汉密尔顿抑郁量表的 17 项结构化访谈指南测量的抑郁症状严重程度相对于基线的平均变化
大体时间：基线、研究结束（6 周）
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汉密尔顿抑郁量表的 17 项结构化访谈指南包含 17 个临床医生评定的项目，用于评估抑郁症状，例如内疚、疲劳和抑郁情绪。
将项目分数相加得到总分，范围从 0 到 52。
分数越高表示症状越严重。
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基线、研究结束（6 周）
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Amy L Cochran, PhD、University of Wisconsin, Madison
出版物和有用的链接
一般刊物
- Van Til K, McInnis MG, Cochran A. A comparative study of engagement in mobile and wearable health monitoring for bipolar disorder. Bipolar Disord. 2020 Mar;22(2):182-190. doi: 10.1111/bdi.12849. Epub 2019 Oct 25.
- Cochran A, Belman-Wells L, McInnis M. Engagement Strategies for Self-Monitoring Symptoms of Bipolar Disorder With Mobile and Wearable Technology: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 May 10;7(5):e130. doi: 10.2196/resprot.9899.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- K01MH112876 (美国 NIH 拨款/合同)
- HUM00126732 (其他标识符：University of Michigan)
- 2017-1322 (其他标识符：University of Wisconsin)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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