효과적인 적응 개입의 마커를 감지하기 위한 기분 과정 모델링
연구 개요
상세 설명
양극성 장애는 조증에서 우울증에 이르기까지 기분이 크게 변하는 만성 질환입니다. 양극성 장애는 심리사회적 치료와 약물을 병용하여 성공적으로 치료되지만 실제로는 치료가 부적절할 수 있습니다. 언제, 어디서, 어떻게 개입해야 하는지에 대한 부정확한 지침과 함께 적용 범위와 약물의 격차로 인해 유망한 심리사회적 치료에는 적시에 개인의 특정 요구를 더 잘 해결하기 위한 적응 전략이 필요합니다. 그러나 이를 달성하려면 심리사회적 치료를 적용하기 위한 증거 기반 관행이 필요합니다. 이 연구의 장기 목표는 양극성 장애의 심리사회적 치료를 효과적인 적응 개입으로 변환하기 위한 모바일 건강 플랫폼을 구축하여 이러한 지식 격차를 해결하는 것입니다.
이 연구의 중요한 첫 번째 단계이자 구체적인 목표는 양극성 장애가 있는 개인의 기분, 스트레스, 수면, 일주기 리듬 및 의료 준수의 일일 패턴을 장기간 모니터링하는 방법에 대한 질문에 답하는 것입니다. 이 질문에 답하기 위해 양극성 장애가 있는 개인은 6주 동안 스마트폰 애플리케이션 및 활동 추적기와 상호 작용합니다. 개인은 스마트폰 애플리케이션으로 하루에 두 번 증상을 기록하고 활동 추적기로 활동, 수면 및 심박수를 기록합니다. 또한 개인은 매주 인터뷰를 할 것입니다. 이 연구는 세 가지 참여 전략을 테스트하는 데 중점을 둡니다. 매주 다른 사람과 함께 기록된 증상을 검토합니다. 사람의 데이터를 차트와 그래프로 합성합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, 미국, 48105
- University of Michigan
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Wisconsin
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Madison, Wisconsin, 미국, 53792
- University of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 양극성 장애 진단을 받은 개인
- 스마트폰을 소지한 개인
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 주간 검토 없음
개인은 매주 전화로 면접관과 자기 보고 및 활동 추적기 데이터를 검토하지 않습니다.
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면접관은 활동 추적기에서 수집한 자가 보고 증상 및 패턴을 검토하지 않습니다.
다른 이름들:
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실험적: 주간 검토
개인은 매주 전화로 면접관과 함께 자기 보고 및 활동 추적기 데이터를 검토합니다.
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연구에서 매주 면접관은 참가자가 직접 보고한 조울증 및 우울 증상과 참가자의 활동 추적기가 수집한 활동 패턴, 수면 및 심박수를 검토합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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증상을 모니터링하기 위해 활동 추적기보다 스마트폰 앱을 사용할 가능성이 더 높다고 보고한 참가자의 비율
기간: 연구 종료(6주)
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활동 추적기보다 앱을 사용할 가능성은 이 연구를 위해 특별히 고안된 설문 조사를 사용하여 증상 모니터링에 참여하는 참가자를 평가하여 측정됩니다.
관련 질문은 '당신의 증상을 모니터링하기 위해 어떤 것을 사용할 가능성이 더 높습니까?'라고 묻고 '활동 추적기' 또는 '스마트폰 앱'이라는 상호 배타적인 답변 옵션이 있습니다.
참여도 조사는 면접관이 전화로 진행합니다.
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연구 종료(6주)
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일일 자기 보고 질문을 50% 이상 완료한 평균 학습일 비율
기간: 연구 종료(6주)
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각 개인에 대해 자가 보고 증상에 대한 준수율은 일일 자가 보고 질문(즉, 총 12개 질문 중 6개 질문 완료)을 50% 이상 완료한 연구일의 비율로 측정/정의됩니다. 이 척도는 면접관과 데이터를 검토하는 개인('주간 검토' 부문)과 면접관과 데이터를 검토하지 않는 사람('주간 검토 없음' 부문)의 두 개입 부문 각각에 있는 개인의 평균 준수율입니다. ). |
연구 종료(6주)
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최소 12시간의 활동 추적이 있는 평균 학습일 비율
기간: 연구 종료(6주)
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각 개인에 대해 활동 추적에 대한 준수율은 최소 12시간 활동 추적이 있는 연구일의 비율로 측정됩니다. 이 척도는 각 부문의 개인 간의 평균 준수율입니다. 면접관과 매주 데이터를 검토하는 개인('주간 검토' 부문)과 매주 면접관과 데이터를 검토하지 않는 개인('주간 검토 없음' 부문)에 비해 |
연구 종료(6주)
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활동 추적에 대한 준수율보다 자가 보고 증상에 대한 준수율이 더 높은 참여자의 비율
기간: 연구 종료(6주)
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각 개인에 대해 활동 추적 준수율은 활동 추적이 12시간 이상인 학습일의 비율로 측정되는 반면, 자가보고 증상 준수율은 학습 일수가 50% 이상인 학습일의 비율로 측정됩니다. - 설문조사 질문이 완료되었음을 보고합니다.
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연구 종료(6주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Young Mania 등급 척도로 측정한 조증 증상의 중증도의 기준선 대비 평균 변화
기간: 기준선, 연구 종료(6주)
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Young Mania 등급 척도는 기분 상승, 에너지 및 과민성과 같은 조증 증상을 평가하기 위해 임상의가 평가한 11개 항목으로 구성됩니다.
항목 점수를 합산하여 0에서 60까지의 총점을 얻습니다.
점수가 높을수록 조증 증상이 심함을 나타냅니다.
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기준선, 연구 종료(6주)
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도를 위한 17개 항목 구조화 인터뷰 가이드로 측정한 우울 증상 중증도의 기준선에서 평균 변화
기간: 기준선, 연구 종료(6주)
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우울증에 대한 Hamilton 등급 척도를 위한 17개 항목 구조화 인터뷰 가이드는 죄책감, 피로, 우울한 기분과 같은 우울증 증상을 평가하기 위해 임상의가 평가한 17개 항목으로 구성되어 있습니다.
항목 점수는 0에서 52까지의 총점을 얻기 위해 합산됩니다.
점수가 높을수록 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선, 연구 종료(6주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amy L Cochran, PhD, University of Wisconsin, Madison
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Van Til K, McInnis MG, Cochran A. A comparative study of engagement in mobile and wearable health monitoring for bipolar disorder. Bipolar Disord. 2020 Mar;22(2):182-190. doi: 10.1111/bdi.12849. Epub 2019 Oct 25.
- Cochran A, Belman-Wells L, McInnis M. Engagement Strategies for Self-Monitoring Symptoms of Bipolar Disorder With Mobile and Wearable Technology: Protocol for a Randomized Controlled Trial. JMIR Res Protoc. 2018 May 10;7(5):e130. doi: 10.2196/resprot.9899.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K01MH112876 (미국 NIH 보조금/계약)
- HUM00126732 (기타 식별자: University of Michigan)
- 2017-1322 (기타 식별자: University of Wisconsin)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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주간 검토 없음에 대한 임상 시험
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