半肩关节置换术与PHILOS术治疗肱骨近端三部分或四部分骨折的比较
2017年11月26日 更新者：Zhang Peixun、Peking University People's Hospital
半肩关节置换术与PHILOS术治疗肱骨近端三部分或四部分骨折比较的多中心研究。
探讨PHILOS钢板内固定加半肩关节置换术治疗肱骨近端三部分或四部分骨折的临床疗效
研究概览
详细说明
2015年4月和2017年4月多中心对60岁以上肱骨近端三部分和四部分骨折患者进行多中心肱骨近端内锁系统（PHILOS）联合半肩关节置换术治疗。
所有患者均接受相同的康复疗程。
术后6个月观察术后并发症，EQ-5D评价生活质量，ASES评分评价功能结局。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
300
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
56年 至 81年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
同意接受手术治疗的肱骨近端三部分或四部分骨折患者。
描述
纳入标准：
肱骨近端三部分或四部分骨折
排除标准：
- 肱骨近端严重粉碎性骨折
- 既往肩伤侧手术史
- 不能耐受手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
PHILOS 盘子
内固定治疗肱骨近端三部分或四部分骨折
|
PHILOS钢板治疗肱骨近端三部分或四部分骨折
|
|
半肩关节成形术
半肩关节置换术治疗肱骨近端三部分或四部分骨折
|
半肩关节置换术治疗肱骨近端三部分或四部分骨折
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术后并发症
大体时间：手术后6个月
|
观察术后并发症
|
手术后6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
EQ-5D
大体时间：手术后6个月
|
EQ-5D用于评价生活质量
|
手术后6个月
|
|
ASES评分
大体时间：手术后6个月
|
ASES 用于评估功能结果
|
手术后6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peixun Zhang, MD、Peking University People's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2018年3月5日
初级完成 (预期的)
2019年3月1日
研究完成 (预期的)
2019年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月26日
首次发布 (实际的)
2017年12月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月26日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
肱骨近端骨折的临床试验
PHILOS 盘子的临床试验
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