Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van hemi-schouderartroplastiek en PHILOS bij de behandeling van drie- of vierdelige fracturen van de proximale humerus

26 november 2017 bijgewerkt door: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

Een multicenter onderzoek naar vergelijking van hemi-schouderartroplastiek en PHILOS bij de behandeling van drie- of vierdelige fracturen van proximale humerus.

Onderzoek naar de klinische effectiviteit van PHILOS-plaatfixatie en hemi-schouderartroplastiek bij de behandeling van drie- of vierdelige fracturen van de proximale humerus

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vanaf april 2015 en april 2017 werden patiënten van meer dan 60 jaar oud uit multicenters met drie- en vierdelige fracturen van de proximale humerus behandeld met Proximal Humerus Internal Locking System (PHILOS) en hemi-schouderartroplastiek in multicenter. Alle patiënten kregen dezelfde revalidatiekuur. Zes maanden na de operatie werden postoperatieve complicaties waargenomen, werd EQ-5D gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren en werd de ASES-score gebruikt om de functionele resultaten te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

300

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met drie- of vierdelige fracturen van de proximale humerus, die ermee instemden een operatie te ondergaan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

drie- of vierdelige fracturen van proximale humerus

Uitsluitingscriteria:

  1. Ernstige verbrijzelde fracturen van de proximale humerus
  2. verleden van schouderoperaties aan de gewonde zijde
  3. Patiënten die een operatie niet kunnen verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PHILOS-plaat
drie- of vierdelige fracturen van proximale humerus behandeld met interne fixatie
Procedure: PHILOS-plaat
PHILOS-plaat die drie- of vierdelige fracturen van proximale humerus behandelt
Hemi-schouderartroplastiek
drie- of vierdelige fracturen van proximale humerus behandeld met hemi-schouderartroplastiek
Procedure: Hemi-schouderarthroplastiek
Hemi-schouderarthroplastiek voor de behandeling van drie- of vierdelige fracturen van de proximale humerus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
Postoperatieve complicaties werden waargenomen
6 maanden na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EQ-5D
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
EQ-5D werd gebruikt om de kwaliteit van leven te evalueren
6 maanden na de operatie
ASES-score
Tijdsspanne: 6 maanden na de operatie
ASES werd gebruikt om functionele resultaten te beoordelen
6 maanden na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

5 maart 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PUPH2017PHF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op PHILOS-plaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cambodia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren