Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av hemi-skulderprotes och PHILOS vid behandling av tre- eller fyrdelade frakturer av proximal humerus

26 november 2017 uppdaterad av: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

En multicenterstudie om jämförelse av hemi-skulderartroplastik och PHILOS vid behandling av tre- eller fyrdelade frakturer av proximal humerus.

Att utforska den kliniska effektiviteten av PHILOS-plattfixering och hemi-skulderprotesplastik vid behandling av tre- eller fyrdelade frakturer av proximal humerus

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Från april 2015 och april 2017 behandlades patienter från multicenter över 60 år med tre- och fyrdelade frakturer av proximal humerus med Proximal Humerus Internal Locking System (PHILOS) och hemi-skulderprotesplastik i multicenter. Alla patienter fick samma rehabiliteringskurs. 6 månader efter operationen observerades postoperativa komplikationer, EQ-5D användes för att utvärdera livskvalitet och ASES-poäng användes för att bedöma funktionella resultat.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

300

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

56 år till 81 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

patienter med tre eller fyra delar av proximala humerusfrakturer, som gick med på att få operation.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

tre eller fyra delar av proximala humerus frakturer

Exklusions kriterier:

  1. Allvarliga sönderdelade frakturer av proximal humerus
  2. tidigare historia av axeloperationer på skadad sida
  3. Patienter som inte tål operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
PHILOS tallrik
tre eller fyrdelade frakturer av proximal humerus behandlade med intern fixering
Procedur: PHILOS tallrik
PHILOS-platta som behandlar tre eller fyrdelade frakturer på proximal humerus
Hemi-skulderprotes
tre eller fyrdelade frakturer av proximal humerus behandlade med hemi-skulderprotesplastik
Procedur: Artroplastik i hemi-axeln
Hemi-skulder Artroplastik som behandlar tre- eller fyrdelade frakturer på proximala humerus

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postoperativa komplikationer
Tidsram: 6 månader efter operationen
Postoperativa komplikationer observerades
6 månader efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
EQ-5D
Tidsram: 6 månader efter operationen
EQ-5D användes för att utvärdera livskvalitet
6 månader efter operationen
ASES poäng
Tidsram: 6 månader efter operationen
ASES användes för att bedöma funktionella resultat
6 månader efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

5 mars 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2017

Första postat (Faktisk)

2 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PUPH2017PHF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humerusfraktur, proximal

Kliniska prövningar på PHILOS tallrik

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera