Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Comparaison de l'arthroplastie de l'hémi-épaule et du PHILOS dans le traitement des fractures en trois ou quatre parties de l'humérus proximal

26 novembre 2017 mis à jour par: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

Une étude multicentrique sur la comparaison de l'arthroplastie de l'hémi-épaule et de PHILOS dans le traitement des fractures en trois ou quatre parties de l'humérus proximal.

Explorer l'efficacité clinique de la fixation par plaque PHILOS et de l'arthroplastie de l'hémi-épaule dans le traitement des fractures en trois ou quatre parties de l'humérus proximal

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

D'avril 2015 à avril 2017, les patients du multicentre âgés de plus de 60 ans avec des fractures en trois et quatre parties de l'humérus proximal ont été traités avec le système de verrouillage interne de l'humérus proximal (PHILOS) et une arthroplastie de l'hémi-épaule en multicentre. Tous les patients ont suivi le même cours de rééducation. À 6 mois après la chirurgie, des complications postopératoires ont été observées, l'EQ-5D a été utilisé pour évaluer la qualité de vie et le score ASES a été utilisé pour évaluer les résultats fonctionnels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

300

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

56 ans à 81 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients présentant des fractures en trois ou quatre parties de l'humérus proximal, qui ont accepté de se faire opérer.

La description

Critère d'intégration:

fractures en trois ou quatre parties de l'humérus proximal

Critère d'exclusion:

  1. Fractures comminutives graves de l'humérus proximal
  2. antécédents de chirurgie de l'épaule du côté blessé
  3. Patients qui ne tolèrent pas la chirurgie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Assiette PHILOS
fractures en trois ou quatre parties de l'humérus proximal traitées par fixation interne
Procédure: Assiette PHILOS
Plaque PHILOS pour le traitement des fractures en trois ou quatre parties de l'humérus proximal
Arthroplastie de l'hémi-épaule
fractures en trois ou quatre parties de l'humérus proximal traitées par arthroplastie de l'hémi-épaule
Procédure: Arthroplastie de l'hémi-épaule
Arthroplastie de l'hémi-épaule traitant les fractures en trois ou quatre parties de l'humérus proximal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications postopératoires
Délai: 6 mois après l'opération
Des complications postopératoires ont été observées
6 mois après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EQ-5D
Délai: 6 mois après l'opération
EQ-5D a été utilisé pour évaluer la qualité de vie
6 mois après l'opération
Note ASES
Délai: 6 mois après l'opération
ASES a été utilisé pour évaluer les résultats fonctionnels
6 mois après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Peking University People's Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

5 mars 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2017

Première publication (Réel)

2 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PUPH2017PHF

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Fracture humérale, proximale

Essais cliniques sur Assiette PHILOS

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

S'abonner