A félváll arthroplastika és a PHILOS összehasonlítása a proximális felkarcsont három- vagy négyrészes törésének kezelésében
2017. november 26. frissítette: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital
Többközpontú tanulmány a félváll-arthroplasztika és a PHILOS összehasonlításáról a proximális felkarcsont három- vagy négyrészes törésének kezelésében.
A PHILOS lemezrögzítés és a félváll arthroplastika klinikai hatékonyságának feltárása a proximális humerus három- vagy négyrészes törésének kezelésében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
2015 áprilisa és 2017 áprilisa között a többcentrumból származó, 60 év feletti, három- és négyrészes proximális humerus töréssel rendelkező betegeket Proximal Humerus Internal Locking System (PHILOS) rendszerrel és félvállízületi arthroplasticával kezeltek multicentrikusan.
Minden beteg ugyanazt a rehabilitációs tanfolyamot kapta.
A műtét után 6 hónappal posztoperatív szövődményeket figyeltek meg, az EQ-5D-t az életminőség értékelésére, az ASES pontszámot pedig a funkcionális eredmények értékelésére.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
300
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
56 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
a proximális humerus három- vagy négyrészes törésével rendelkező betegek, akik beleegyeztek a műtétbe.
Leírás
Bevételi kritériumok:
a proximális humerus három- vagy négyrészes törése
Kizárási kritériumok:
- A proximális humerus súlyos, aprított törései
- korábbi sérült oldali vállműtét
- Olyan betegek, akik nem tolerálják a műtétet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Egyéb
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
PHILOS tányér
belső rögzítéssel kezelt proximális humerus három- vagy négyrészes törése
|
Proximális humerus három- vagy négyrészes törését kezelő PHILOS lemez
|
|
Félváll ízületi műtét
a proximális humerus három- vagy négyrészes törése félvállízületi műtéttel kezelve
|
A vállfélízület arthroplastika a proximális humerus három- vagy négyrészes törésének kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív szövődmények
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Posztoperatív szövődmények figyelhetők meg
|
6 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
EQ-5D
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Az EQ-5D-t az életminőség értékelésére használták
|
6 hónappal a műtét után
|
|
ASES pontszám
Időkeret: 6 hónappal a műtét után
|
Az ASES-t a funkcionális eredmények értékelésére használták
|
6 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2018. március 5.
Elsődleges befejezés (Várható)
2019. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2019. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 26.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. november 26.
Utolsó ellenőrzés
2017. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUPH2017PHF
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .