Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af hemi-skulder artroplastik og PHILOS i behandling af tre- eller firedelte frakturer af proksimal humerus

26. november 2017 opdateret af: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

En multi-center undersøgelse om sammenligning af hemi-skulder artroplastik og PHILOS i behandling af tre- eller firedelte frakturer af proksimal humerus.

At udforske den kliniske effektivitet af PHILOS-pladefiksering og hemi-skulder arthroplasty til behandling af tre- eller firedelte frakturer af proksimal humerus

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra april 2015 og april 2017 blev patienter fra multicenter i alderen over 60 år med tre- og firedelte frakturer af proksimal humerus behandlet med Proximal Humerus Internal Locking System (PHILOS) og hemi-skulder arthroplasty i multicenter. Alle patienter fik det samme genoptræningsforløb. 6 måneder efter operationen blev der observeret postoperative komplikationer, EQ-5D blev brugt til at evaluere livskvalitet, og ASES score blev brugt til at vurdere funktionelle resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

300

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

56 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter med tre- eller firedelte frakturer af proksimal humerus, som indvilligede i at blive opereret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

tre eller fire dele frakturer af proximal humerus

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige findelte frakturer af proksimale humerus
  2. tidligere historie med en skadet side skulderoperation
  3. Patienter, der ikke kan tåle operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PHILOS plade
tre- eller firedelte frakturer af proximal humerus behandlet med intern fiksering
Procedure: PHILOS plade
PHILOS-plade, der behandler tre- eller firedelte frakturer af proximal humerus
Hemi-skulder arthroplasty
tre- eller firedelte frakturer af proksimale humerus behandlet med hemi-skulder arthroplasty
Procedure: Halv-skulder artroplastik
Hemi-skulder Artroplastik til behandling af tre- eller firedelte frakturer af proksimal humerus

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikationer
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
Postoperative komplikationer blev observeret
6 måneder efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
EQ-5D blev brugt til at evaluere livskvalitet
6 måneder efter operationen
ASES score
Tidsramme: 6 måneder efter operationen
ASES blev brugt til at vurdere funktionelle resultater
6 måneder efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

5. marts 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. november 2017

Først opslået (Faktiske)

2. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PUPH2017PHF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humerusfraktur, proksimalt

Kliniske forsøg med PHILOS plade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner