Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение эндопротезирования полуплечевого сустава и PHILOS при лечении трех- и четырехфрагментарных переломов проксимального отдела плечевой кости

26 ноября 2017 г. обновлено: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

Многоцентровое исследование по сравнению геми-артропластики плеча и PHILOS при лечении трех- или четырехфрагментарных переломов проксимального отдела плечевой кости.

Изучить клиническую эффективность фиксации пластиной PHILOS и эндопротезирования половины плеча при лечении трех- или четырехфрагментарных переломов проксимального отдела плечевой кости.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

С апреля 2015 г. по апрель 2017 г. в многоцентровом лечении больных с трех- и четырехфрагментарными переломами проксимального отдела плечевой кости с трех- и четырехфрагментарными переломами проксимального отдела плечевой кости (PHILOS) и полуплечевого эндопротезирования выполнялось лечение пациентов в возрасте старше 60 лет. Все больные получали одинаковый курс реабилитации. Через 6 мес после операции наблюдали послеоперационные осложнения, для оценки качества жизни использовали EQ-5D, а для оценки функциональных результатов использовали шкалу ASES.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

300

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 56 лет до 81 год (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с трех- или четырехфрагментарными переломами проксимального отдела плечевой кости, согласившиеся на операцию.

Описание

Критерии включения:

трех- или четырехфрагментарные переломы проксимального отдела плечевой кости

Критерий исключения:

  1. Тяжелые оскольчатые переломы проксимального отдела плечевой кости
  2. предыдущая история хирургии плеча на поврежденной стороне
  3. Пациенты, которые не переносят операцию

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Тарелка ФИЛОСА
Трех- или четырехфрагментарные переломы проксимального отдела плечевой кости, леченные внутренней фиксацией
Процедура: Тарелка ФИЛОСА
Пластина PHILOS для лечения трех- или четырехфрагментарных переломов проксимального отдела плечевой кости
Полуплечевое эндопротезирование
Трех- или четырехфрагментарные переломы проксимального отдела плечевой кости, леченные с помощью эндопротезирования плечевого сустава
Процедура: Полуартропластика плеча
Полуартропластика плеча для лечения трех- или четырехфрагментарных переломов проксимального отдела плечевой кости

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационные осложнения
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
Послеоперационных осложнений не наблюдалось
6 месяцев после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Эквалайзер-5D
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
EQ-5D использовался для оценки качества жизни.
6 месяцев после операции
Оценка ASES
Временное ограничение: 6 месяцев после операции
ASES использовали для оценки функциональных результатов
6 месяцев после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Peking University People's Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

5 марта 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PUPH2017PHF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тарелка ФИЛОСА

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться