Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hemi-olkapään artroplastian ja PHILOSin vertailu proksimaalisen olkaluun kolmi- tai neliosaisten murtumien hoidossa

sunnuntai 26. marraskuuta 2017 päivittänyt: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

Monikeskustutkimus hemi-olkapään artroplastian ja PHILOSin vertailusta proksimaalisen olkaluun kolmi- tai neliosaisten murtumien hoidossa.

Tutkia PHILOS-levykiinnityksen ja olkapään nivelleikkauksen kliinistä tehokkuutta proksimaalisen olkaluun kolmi- tai neliosaisten murtumien hoidossa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huhtikuusta 2015 ja huhtikuuhun 2017 monikeskuksen yli 60-vuotiaita potilaita, joilla oli proksimaalisen olkaluun kolmi- ja neliosaisia ​​murtumia, hoidettiin proksimaalisella olkaluun sisäisellä lukitusjärjestelmällä (PHILOS) ja olkapään nivelleikkauksella monikeskuksessa. Kaikki potilaat saivat saman kuntoutuskurssin. 6 kuukautta leikkauksen jälkeen havaittiin leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita, EQ-5D:tä käytettiin arvioimaan elämänlaatua ja ASES-pisteitä käytettiin arvioimaan toiminnallisia tuloksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

56 vuotta - 81 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaat, joilla on proksimaalisen olkaluun kolmi- tai neliosainen murtuma ja jotka suostuivat leikkaukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

proksimaalisen olkaluun kolmi- tai neliosaiset murtumat

Poissulkemiskriteerit:

  1. Proksimaalisen olkaluun vakavat murtumat
  2. aiemmat loukkaantuneen puolen olkapääleikkaukset
  3. Potilaat, jotka eivät siedä leikkausta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
PHILOS-lautanen
Kolmi- tai neliosaiset proksimaalisen olkaluun murtumat, jotka on käsitelty sisäisellä fiksaatiolla
Menettely: PHILOS-lautanen
PHILOS-levy, joka hoitaa proksimaalisen olkaluun kolmi- tai neliosaisia ​​murtumia
Hemi-olkapään artroplastia
proksimaalisen olkaluun kolmi- tai neliosaiset murtumat, jotka on käsitelty olkapään nivelleikkauksella
Menettely: Hemi-olkapään artroplastia
Hemi-olkaartroplastia proksimaalisen olkaluun kolmi- tai neliosaisten murtumien hoitoon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisia komplikaatioita havaittiin
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
EQ-5D
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
EQ-5D:tä käytettiin elämänlaadun arvioinnissa
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
ASES-pisteet
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
ASES:iä käytettiin arvioimaan toiminnallisia tuloksia
6 kuukautta leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 5. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Lauantai 2. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PUPH2017PHF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Olkaluun murtuma, proksimaalinen

Kliiniset tutkimukset PHILOS-lautanen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa