上腕骨近位部の 3 部または 4 部骨折の治療における半肩関節形成術と PHILOS の比較
2017年11月26日 更新者：Zhang Peixun、Peking University People's Hospital
上腕骨近位部の 3 部または 4 部骨折の治療における半肩関節形成術と PHILOS の比較に関する多施設共同研究。
上腕骨近位部の 3 部または 4 部骨折の治療における PHILOS プレート固定および半肩関節形成術の臨床的有効性を調査する
調査の概要
詳細な説明
2015 年 4 月から 2017 年 4 月にかけて、上腕骨近位部の 3 部および 4 部骨折を有する 60 歳以上の多施設の患者が、多施設で上腕骨近位部内部固定システム (PHILOS) および半肩関節形成術で治療されました。
すべての患者は同じリハビリテーションコースを受けました。
手術後 6 か月で、術後合併症が観察され、EQ-5D を使用して QOL を評価し、ASES スコアを使用して機能転帰を評価しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
56年～81年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
上腕骨近位部の 3 箇所または 4 箇所の骨折を有する患者で、手術を受けることに同意した患者。
説明
包含基準:
上腕骨近位部の 3 つまたは 4 つの部分骨折
除外基準:
- 上腕骨近位部の重度の粉砕骨折
- 負傷側の肩の手術歴
- 手術に耐えられない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
フィロスプレート
内部固定で治療された上腕骨近位部の 3 つまたは 4 つの部分の骨折
|
上腕骨近位部の 3 部または 4 部骨折を治療する PHILOS プレート
|
|
半肩関節形成術
半肩関節形成術で治療された上腕骨近位部の 3 つまたは 4 つの部分の骨折
|
上腕骨近位部の 3 部または 4 部骨折を治療する半肩関節形成術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後合併症
時間枠：手術後6ヶ月
|
術後合併症が見られた
|
手術後6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
EQ-5D
時間枠：手術後6ヶ月
|
EQ-5D を使用して生活の質を評価しました
|
手術後6ヶ月
|
|
ASES スコア
時間枠：手術後6ヶ月
|
ASESを使用して機能的転帰を評価しました
|
手術後6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Peixun Zhang, MD、Peking University People's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年3月5日
一次修了 (予想される)
2019年3月1日
研究の完了 (予想される)
2019年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月26日
最初の投稿 (実際)
2017年12月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月26日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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