Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie endoprotezoplastyki połowiczego barku i PHILOS w leczeniu trzy- lub czteroczęściowych złamań bliższego końca kości ramiennej

26 listopada 2017 zaktualizowane przez: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

Wieloośrodkowe badanie porównujące endoprotezoplastykę połowy barku i PHILOS w leczeniu trzy- lub czteroczęściowych złamań bliższej kości ramiennej.

Zbadanie skuteczności klinicznej zespolenia płytką PHILOS i endoprotezoplastyki połowiczego barku w leczeniu trzy- lub czteroczęściowych złamań bliższego końca kości ramiennej

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od kwietnia 2015 r. do kwietnia 2017 r. pacjenci wieloośrodkowi w wieku powyżej 60 lat ze złamaniami trzy- i czteroczęściowymi bliższej nasady kości ramiennej byli leczeni metodą PHILOS oraz endoprotezoplastyką połowiczej barku w trybie wieloośrodkowym. Wszyscy pacjenci otrzymali taki sam kurs rehabilitacji. Po 6 miesiącach od zabiegu zaobserwowano powikłania pooperacyjne, do oceny jakości życia zastosowano EQ-5D, a do oceny wyników funkcjonalnych zastosowano skalę ASES.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

300

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

56 lat do 81 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

chorych ze złamaniami trzy- lub czteroczęściowymi nasady bliższej kości ramiennej, którzy zgodzili się na operację.

Opis

Kryteria przyjęcia:

trzy lub czteroczęściowe złamania bliższego końca kości ramiennej

Kryteria wyłączenia:

  1. Ciężkie wieloodłamowe złamania bliższej kości ramiennej
  2. historia operacji barku po uszkodzonej stronie
  3. Pacjenci, którzy nie tolerują operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Płyta PHILOS
trzy- lub czteroczęściowe złamania bliższego końca kości ramiennej leczone stabilizacją wewnętrzną
Procedura: Płyta PHILOS
Płytka PHILOS do leczenia trzy- lub czteroczęściowych złamań nasady bliższej kości ramiennej
Endoprotezoplastyka połowiczego barku
trzy- lub czteroczęściowe złamania bliższego końca kości ramiennej leczone endoprotezoplastyką połowiczego barku
Procedura: Artroplastyka połowy barku
Endoprotezoplastyka połowiczego barku w leczeniu trzy- lub czteroczęściowych złamań nasady bliższej kości ramiennej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Zaobserwowano powikłania pooperacyjne
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EQ-5D
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Do oceny jakości życia zastosowano EQ-5D
6 miesięcy po operacji
Wynik ASES
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Do oceny wyników czynnościowych zastosowano ASES
6 miesięcy po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

5 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PUPH2017PHF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie kości ramiennej, proksymalne

Badania kliniczne na Płyta PHILOS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj