Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparação entre artroplastia de hemi-ombro e PHILOS no tratamento de fraturas em três ou quatro partes do úmero proximal

26 de novembro de 2017 atualizado por: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

Um estudo multicêntrico sobre a comparação da artroplastia de hemi-ombro e PHILOS no tratamento de fraturas de três ou quatro partes do úmero proximal.

Explorar a eficácia clínica da fixação da placa PHILOS e artroplastia hemi-ombro no tratamento de fraturas de três ou quatro partes do úmero proximal

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

De abril de 2015 a abril de 2017, pacientes multicêntricos com idade superior a 60 anos com fraturas em três e quatro partes do úmero proximal foram tratados com Proximal Humerus Internal Locking System (PHILOS) e artroplastia hemi-ombro em multicêntrico. Todos os pacientes receberam o mesmo curso de reabilitação. Aos 6 meses após a cirurgia, foram observadas complicações pós-operatórias, o EQ-5D foi usado para avaliar a qualidade de vida e o escore ASES foi usado para avaliar os resultados funcionais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

300

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

56 anos a 81 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com fraturas de três ou quatro partes do úmero proximal, que concordaram em receber a cirurgia.

Descrição

Critério de inclusão:

fraturas em três ou quatro partes do úmero proximal

Critério de exclusão:

  1. Fraturas cominutivas graves do úmero proximal
  2. história passada de cirurgia no ombro do lado lesionado
  3. Pacientes que não toleram a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Prato PHILOS
fraturas em três ou quatro partes do úmero proximal tratadas com fixação interna
Procedimento: Prato PHILOS
Placa PHILOS tratando fraturas em três ou quatro partes do úmero proximal
Artroplastia de hemi-ombro
fraturas em três ou quatro partes do úmero proximal tratadas com artroplastia hemi-ombro
Procedimento: Artroplastia de hemi-ombro
Artroplastia de hemi-ombro tratando fraturas em três ou quatro partes do úmero proximal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Complicações pós-operatórias
Prazo: 6 meses após a cirurgia
Complicações pós-operatórias foram observadas
6 meses após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EQ-5D
Prazo: 6 meses após a cirurgia
O EQ-5D foi usado para avaliar a qualidade de vida
6 meses após a cirurgia
Pontuação ASES
Prazo: 6 meses após a cirurgia
ASES foi usado para avaliar os resultados funcionais
6 meses após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Peking University People's Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

5 de março de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PUPH2017PHF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fratura Umeral, Proximal

Ensaios clínicos em Prato PHILOS

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Cambodia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever