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Confronto tra artroplastica emispalla e PHILOS nel trattamento delle fratture in tre o quattro parti dell'omero prossimale

26 novembre 2017 aggiornato da: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

Uno studio multicentrico sul confronto tra artroplastica emispalla e PHILOS nel trattamento delle fratture in tre o quattro parti dell'omero prossimale.

Per esplorare l'efficacia clinica della fissazione della placca PHILOS e dell'artroplastica dell'emi-spalla nel trattamento delle fratture in tre o quattro parti dell'omero prossimale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da aprile 2015 e aprile 2017, i pazienti multicentrici di età superiore ai 60 anni con fratture in tre e quattro parti dell'omero prossimale sono stati trattati con il sistema di bloccaggio interno dell'omero prossimale (PHILOS) e l'artroplastica dell'emispalla in multicentro. Tutti i pazienti hanno ricevuto lo stesso percorso riabilitativo. A 6 mesi dall'intervento sono state osservate complicanze postoperatorie, l'EQ-5D è stato utilizzato per valutare la qualità della vita e il punteggio ASES è stato utilizzato per valutare gli esiti funzionali.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

300

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 56 anni a 81 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con fratture in tre o quattro parti dell'omero prossimale, che hanno accettato di sottoporsi a intervento chirurgico.

Descrizione

Criterio di inclusione:

fratture in tre o quattro parti dell'omero prossimale

Criteri di esclusione:

  1. Gravi fratture comminute dell'omero prossimale
  2. storia passata di chirurgia della spalla sul lato lesionato
  3. Pazienti che non tollerano l'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Piatto FILOS
fratture in tre o quattro parti dell'omero prossimale trattate con fissazione interna
Procedura: Piatto FILOS
Placca PHILOS per il trattamento di fratture in tre o quattro parti dell'omero prossimale
Protesi emispalla
fratture in tre o quattro parti dell'omero prossimale trattate con artroplastica dell'emispalla
Procedura: Protesi di emispalla
Artroplastica dell'emispalla per il trattamento di fratture in tre o quattro parti dell'omero prossimale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
Sono state osservate complicanze postoperatorie
6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EQ-5D
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
EQ-5D è stato utilizzato per valutare la qualità della vita
6 mesi dopo l'intervento
Punteggio ASES
Lasso di tempo: 6 mesi dopo l'intervento
ASES è stato utilizzato per valutare i risultati funzionali
6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

5 marzo 2018

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PUPH2017PHF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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