Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání endoprotézy poloramen a PHILOS při léčbě tří nebo čtyřdílných zlomenin proximálního humeru

26. listopadu 2017 aktualizováno: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

Multicentrická studie o srovnání endoprotézy hemiramen a PHILOS při léčbě tří nebo čtyřdílných zlomenin proximálního humeru.

Prozkoumat klinickou účinnost fixace dlahy PHILOS a endoprotézy poloramen při léčbě tří nebo čtyřdílných zlomenin proximálního humeru

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od dubna 2015 do dubna 2017 byli pacienti z multicentra ve věku nad 60 let s tří a čtyřdílnou zlomeninou proximálního humeru léčeni systémem proximálního humeru Internal Locking System (PHILOS) a endoprotézou hemiramen v multicentru. Všichni pacienti absolvovali stejný rehabilitační kurz. 6 měsíců po operaci byly pozorovány pooperační komplikace, k hodnocení kvality života bylo použito EQ-5D a k hodnocení funkčních výsledků bylo použito skóre ASES.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

300

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů s tří nebo čtyřdílnou zlomeninou proximálního humeru, kteří souhlasili s operací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

tří nebo čtyřdílné zlomeniny proximálního humeru

Kritéria vyloučení:

  1. Těžké tříštivé zlomeniny proximálního humeru
  2. chirurgie poraněného ramene v minulosti
  3. Pacienti, kteří nemohou tolerovat operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Talíř PHILOS
tří nebo čtyřdílné zlomeniny proximálního humeru ošetřené vnitřní fixací
Postup: Talíř PHILOS
Dlaha PHILOS ošetřující tří nebo čtyřdílné zlomeniny proximálního humeru
Artroplastika poloramen
tří nebo čtyřdílné zlomeniny proximálního humeru ošetřené hemi-ramenní endoprotézou
Postup: Artroplastika poloramen
Hemi-ramenní artroplastika ošetřující tří nebo čtyřdílné zlomeniny proximálního humeru

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační komplikace
Časové okno: 6 měsíců po operaci
Byly pozorovány pooperační komplikace
6 měsíců po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EQ-5D
Časové okno: 6 měsíců po operaci
K hodnocení kvality života byl použit EQ-5D
6 měsíců po operaci
Skóre ASES
Časové okno: 6 měsíců po operaci
K hodnocení funkčních výsledků byl použit ASES
6 měsíců po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

5. března 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PUPH2017PHF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Talíř PHILOS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit