Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av hemi-skulder artroplastikk og PHILOS ved behandling av tre- eller firedelte frakturer av proksimal humerus

26. november 2017 oppdatert av: Zhang Peixun, Peking University People's Hospital

En multisenterstudie om sammenligning av hemi-skulder artroplastikk og PHILOS i behandling av tre- eller firedelte frakturer av proksimal humerus.

For å utforske klinisk effektivitet av PHILOS platefiksering og hemi-skulder artroplastikk ved behandling av tre eller firedelte frakturer av proksimal humerus

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra april 2015 og april 2017 ble pasienter fra multisenter i alderen over 60 år med tre- og firedelte frakturer av proksimal humerus behandlet med Proksimalt Humerus Internal Locking System (PHILOS) og hemi-skulder artroplastikk i multisenter. Alle pasientene fikk samme rehabiliteringskurs. 6 måneder etter operasjonen ble postoperative komplikasjoner observert, EQ-5D ble brukt til å evaluere livskvalitet, og ASES-score ble brukt til å vurdere funksjonelle utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

300

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

56 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter med tre- eller firedelte frakturer av proksimal humerus, som gikk med på å få operasjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

tre eller fire deler av proksimale humerus

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlige sønderdelte frakturer av proksimal humerus
  2. tidligere historie med skulderkirurgi med skadet side
  3. Pasienter som ikke tåler kirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
PHILOS tallerken
tre- eller firedelte frakturer av proksimal humerus behandlet med intern fiksering
Fremgangsmåte: PHILOS tallerken
PHILOS-plate som behandler tre- eller firedelte frakturer av proksimal humerus
Hemi-skulder artroplastikk
tre eller firedelte frakturer av proksimal humerus behandlet med hemi-skulder artroplastikk
Fremgangsmåte: Hemi-skulder artroplastikk
Hemi-skulder Artroplastikk som behandler tre- eller firedelte frakturer av proksimal humerus

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
Postoperative komplikasjoner ble observert
6 måneder etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EQ-5D
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
EQ-5D ble brukt til å evaluere livskvalitet
6 måneder etter operasjonen
ASES-score
Tidsramme: 6 måneder etter operasjonen
ASES ble brukt til å vurdere funksjonelle resultater
6 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peixun Zhang, MD, Peking University People's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

5. mars 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PUPH2017PHF

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Humerusbrudd, proksimalt

Kliniske studier på PHILOS tallerken

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere