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交叉韧带重建患者运动训练的康复效果。

2017年11月27日 更新者：Wei-Hsiu Hsu、Chang Gung Memorial Hospital
前交叉韧带 (ACL) 损伤后，受累股四头肌可能因股四头肌激活减少而表现出无力。 然而，受伤后经过的时间可能会通过恢复股四头肌激活来影响肌肉力量。 这种损伤的特点是关节不稳定，导致活动能力下降、膝关节功能不理想以及短期内与膝关节相关的生活质量差，并且与膝关节骨关节炎的风险增加有关。 本研究旨在比较不同运动训练患者的肌肉力量、问卷调查和膝关节功能。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

180

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Wei-Hsiu Hsu, Dr.
  • 电话号码：2855 886-5-3621000
  • 邮箱：7572@cgmh.org.tw

学习地点

  • 台湾
      • Chiayi City、台湾、613
        • 招聘中
        • Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 十字韧带断裂患者

排除标准：

  • 中枢神经或周围神经病变，或患有心血管疾病者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：锻炼
其他：抵抗运动或家庭运动结合离心运动

第一年：渐进式阻力训练 (60-80% RM) 结合低强度离心训练 (10% RM)。

第二年：渐进式阻力训练 (60-80% RM) 结合渐进式离心训练 (10-80% RM)。

第三年：居家运动结合低强度离心运动（10% RM）
无干预：控制

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与术前肌肉质量相比的变化
大体时间：十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
肌肉质量测量是通过双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 测量的。 DXA 测量全身的肌肉质量
十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前运动分析的变化
大体时间：十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
光电八相机 Vicon 运动分析系统（T20；Oxford Metrics Ltd.，Oxford，United Kingdom）用于在五次步行试验中以 100 Hz 捕获三维 (3D) 运动学数据。 嵌入地板的两个测力板（OR6，AMTI，Watertown，马萨诸塞州）与运动捕捉系统同步，以 1000 Hz 的采样率记录步行期间的地面反作用力 (GRF)。
十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
与术前肌肉力量的变化
大体时间：十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
采用HUMAC NORM系统（美国CSMi）以60度角速度向心/向心收缩模式测试下肢包括髋屈/伸肌、膝屈/伸肌、踝跖屈/背屈肌的肌力/秒。
十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
术前身体成分问卷评估的变化
大体时间：十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
使用八极触觉电极阻抗计（InBody 720；Biospace，Seoul，Korea）评估身体成分，同时记录体重、全身脂肪量、全身肌肉量、瘦体重、骨矿物质含量和基础代谢速度。
十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
术前表面肌电图变化
大体时间：十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
使用以 1000 Hz 采样的表面肌电图 (BioNomadix, BIOPAC systems, Inc, Goleta, CA) 将电极置于股内侧肌 (VM)、股外侧肌 (VL) 、股直肌 (RF) 和股二头肌 (BF)。
十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
术前跳跃测试的变化
大体时间：十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
包括：单腿垂直跳、单腿向前一步跳、单腿三步跳、单腿三步交叉跳。 记录跳跃的高度、距离和完成动作的时间。
十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
术前健身的变化
大体时间：十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
使用 HELMAS 身体健康管理系统（韩国首尔）评估所有受试者的健康状况。 评估了与健康相关的几个维度，包括肌肉力量（握力和背部力量）；平衡（闭眼足平衡）；心肺耐力（阶梯测试）；柔韧性（坐姿躯干屈曲和躯干伸展）；肌肉耐力（仰卧起坐）；和敏捷性（反应时间和侧步）。
十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
马克思活动评定量表问卷评估
大体时间：手术前一天
Marx 活动评定量表是一种患者报告的工具。 与基于参与特定工作和体育活动的 Tegner 活动水平的构建相反，Marx 的活动水平是通过测量大多数体育活动共有的身体功能的某些组成部分来确定的。
手术前一天
术前 SF-36 问卷评估的变化
大体时间：十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
SF-36 由八个比例分数组成，它们是各部分问题的加权总和。 在假设每个问题具有相同权重的情况下，将每个等级直接转换为 0-100 等级。 分数越低，残疾程度越高。 分数越高，残疾越少。 八个部分，包括身体机能、身体问题引起的角色限制、身体疼痛、一般健康、活力、社会功能、情绪问题引起的角色限制和心理健康。 此外，八个健康领域可用于提供身体成分总结和心理成分总结分数。
十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
术前 KOOS 问卷评估的变化
大体时间：十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月
KOOS 包含 5 个分量表，共 42 个项目：1) 疼痛，2) 其他症状，3) 日常生活功能 (ADL)，4) 运动和娱乐功能以及 5) 膝关节相关的生活质量。 每个问题都会收到一个从 0 到 4 的分数，然后将分数转换为 0-100 分（0，极端症状，100，没有症状）。 用户指南可从 www.koos.nu 获得。
十字韧带断裂后1天、术前1天、术后4个月、7个月、12个月、24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Chang Gung Memorial Hospital

调查人员

  • 学习椅：Wei-Hsiu Hsu, Dr.、Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital at Chia Yi, Chia Yi, Taiwan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (预期的)

2020年12月31日

研究完成 (预期的)

2020年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年11月19日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月27日

首次发布 (实际的)

2017年12月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年12月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年11月27日

最后验证

2017年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • CORPG6G0271-3

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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