Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt rehabilitacji treningu fizycznego u pacjentów po rekonstrukcji więzadła krzyżowego.

27 listopada 2017 zaktualizowane przez: Wei-Hsiu Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Po uszkodzeniu więzadła krzyżowego przedniego (ACL) zajęty mięsień czworogłowy może wykazywać osłabienie z powodu zmniejszenia aktywacji mięśnia czworogłowego. Jednak czas, jaki upłynął od urazu, może wpływać na siłę mięśni poprzez przywrócenie aktywacji mięśnia czworogłowego. Uraz charakteryzuje się niestabilnością stawu, która prowadzi do zmniejszenia aktywności, niezadowalającej funkcji kolana i złej jakości życia związanej z kolanem w krótkim okresie i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Badanie to zostało zaprojektowane w celu porównania siły mięśni, kwestionariusza i funkcji kolana u pacjentów z różnym treningiem fizycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Chiayi City, Tajwan, 613
        • Rekrutacyjny
        • Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z zerwaniem więzadeł krzyżowych

Kryteria wyłączenia:

  • Neuropatia ośrodkowego układu nerwowego lub obwodowa lub osoby z chorobami układu krążenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ćwiczenie
Inny: Opór lub ćwiczenia domowe połączone z ćwiczeniami ekscentrycznymi

Pierwszy rok: Progresywne ćwiczenia oporowe (60-80% RM) połączone z ćwiczeniami ekscentrycznymi o niskiej intensywności (10% RM).

Drugi rok: Progresywne ćwiczenia oporowe (60-80% RM) połączone z progresywnymi ćwiczeniami ekscentrycznymi (10-80% RM).

Trzeci rok: Ćwiczenia w domu połączone z ćwiczeniami ekscentrycznymi o niskiej intensywności (10% RM)
Brak interwencji: kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy mięśniowej przed operacją
Ramy czasowe: Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Pomiar masy mięśniowej jest mierzony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej o podwójnej energii (DXA). DXA mierzy masę mięśniową całego ciała
Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana z przedoperacyjnej analizy ruchu
Ramy czasowe: Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Optoelektroniczny ośmiokamerowy system analizy ruchu Vicon (T20; Oxford Metrics Ltd., Oxford, Wielka Brytania) został użyty do przechwytywania trójwymiarowych (3D) danych kinematycznych przy 100 Hz podczas pięciu prób chodzenia. Dwie płyty siłowe (OR6, AMTI, Watertown, Massachusetts) osadzone w podłodze zsynchronizowano z systemem przechwytywania ruchu, aby rejestrować siłę reakcji podłoża (GRF) podczas chodzenia z częstotliwością próbkowania 1000 Hz.
Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana siły mięśni przed operacją
Ramy czasowe: Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Siłę mięśniową kończyny dolnej, w tym zginaczy/prostowników stawu biodrowego, zginacza/prostownika stawu kolanowego i zginacza podeszwowego/grzbietowego kostki badano za pomocą systemu HUMAC NORM (CSMi, USA) w trybie skurczu koncentrycznego/koncentrycznego przy prędkości kątowej 60 stopni /S.
Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w stosunku do przedoperacyjnej oceny kwestionariusza składu ciała
Ramy czasowe: Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Skład ciała oceniano za pomocą miernika impedancji z ośmiobiegunową elektrodą dotykową (InBody 720; Biospace, Seul, Korea), który jednocześnie rejestrował masę ciała, całkowitą masę tkanki tłuszczowej, całkowitą masę mięśniową, beztłuszczową masę ciała, zawartość minerałów w kościach i podstawową przemianę materii wskaźnik.
Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana z przedoperacyjnej elektromiografii powierzchniowej
Ramy czasowe: Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Amplitudy EMG mięśnia czworogłowego i ścięgna podkolanowego oceniano podczas chodu w fazie stania za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG) próbkowanej przy 1000 Hz (BioNomadix, BIOPAC systems, Inc, Goleta, CA) z elektrodami umieszczonymi nad mięśniem obszernym przyśrodkowym (VM), obszernym bocznym (VL) , mięsień prosty uda (RF) i mięsień dwugłowy uda (BF).
Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana z przedoperacyjnego testu przeskoku
Ramy czasowe: Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Obejmuje: skok w pionie na jednej nodze, skok w przód na jednej nodze w jednym kroku, skok na jednej nodze w trzech krokach, skok na jednej nodze w trzech krokach. Zapisz wysokość skoku, odległość i czas wykonania akcji.
Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana sprawności przedoperacyjnej
Ramy czasowe: Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Sprawność wszystkich badanych oceniano za pomocą Systemu Zarządzania Sprawnością Fizyczną HELMAS (Seul, Korea). Oceniono kilka wymiarów sprawności związanej ze zdrowiem, w tym siłę mięśni (siła chwytu i siła pleców); równowaga (równowaga stopy przy zamkniętym oku); wytrzymałość krążeniowo-oddechowa (test krokowy); elastyczność (zgięcie tułowia w pozycji siedzącej i wyprost tułowia); wytrzymałość mięśni (przysiady); i zwinność (czas reakcji i kroki boczne).
Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Ocena kwestionariusza skal oceny aktywności Marksa
Ramy czasowe: jeden dzień przed operacją
Skale oceny aktywności Marksa to narzędzie zgłaszane przez pacjentów. W przeciwieństwie do konstrukcji poziomu aktywności w skali Tegnera, która opiera się na uczestnictwie w określonej pracy i aktywności sportowej, poziom aktywności w skali Marksa określany jest poprzez pomiar pewnych składowych funkcji fizycznych, które są wspólne dla większości aktywności sportowych.
jeden dzień przed operacją
Zmiana w porównaniu z przedoperacyjną oceną kwestionariusza SF-36
Ramy czasowe: Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
SF-36 składa się z ośmiu skalowanych wyników, które są ważonymi sumami pytań w danej sekcji. Każda skala jest bezpośrednio przekształcana w skalę 0-100 przy założeniu, że każde pytanie ma taką samą wagę. Im niższy wynik, tym większa niepełnosprawność. Im wyższy wynik, tym mniejsza niepełnosprawność. Osiem sekcji obejmujących funkcje fizyczne, ograniczenie roli z powodu problemów fizycznych, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenie roli z powodu problemów emocjonalnych i zdrowie psychiczne. Dodatkowo, osiem domen zdrowia może być wykorzystanych do dostarczenia podsumowania komponentu fizycznego i wyniku sumarycznego komponentu psychicznego.
Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana w porównaniu z przedoperacyjną oceną kwestionariusza KOOS
Ramy czasowe: Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
KOOS zawiera 5 podskal zawierających łącznie 42 pozycje: 1) ból, 2) inne objawy, 3) funkcjonowanie w życiu codziennym (ADL), 4) funkcjonowanie w sporcie i rekreacji oraz 5) jakość życia związana z kolanem. Każde pytanie otrzymuje punktację od 0 do 4, a wyniki są przekształcane do wyniku 0-100 (0, skrajne objawy, 100, brak objawów). Podręcznik użytkownika jest dostępny na stronie www.koos.nu.
Dzień po zerwaniu więzadła krzyżowego, dzień przed operacją, po operacji 4 miesiące, 7 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Wei-Hsiu Hsu, Dr., Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital at Chia Yi, Chia Yi, Taiwan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CORPG6G0271-3

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uraz ACL

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj