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L'effetto riabilitativo dell'esercizio fisico nei pazienti con ricostruzione del legamento crociato.

27 novembre 2017 aggiornato da: Wei-Hsiu Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Dopo la lesione del legamento crociato anteriore (LCA), il quadricipite coinvolto può mostrare debolezza a causa della diminuzione dell'attivazione del quadricipite. Tuttavia, il tempo trascorso dall'infortunio può influenzare la forza muscolare ripristinando l'attivazione del quadricipite. La lesione è caratterizzata da instabilità articolare che porta a una ridotta attività, una funzione del ginocchio insoddisfacente e una scarsa qualità della vita correlata al ginocchio a breve termine ed è associata a un aumentato rischio di artrosi al ginocchio. Questo studio è stato progettato per confrontare la forza muscolare, il questionario e la funzione del ginocchio in pazienti con diversi esercizi di allenamento.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Wei-Hsiu Hsu, Dr.
  • Numero di telefono: 2855 886-5-3621000
  • Email: 7572@cgmh.org.tw

Luoghi di studio

      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Reclutamento
        • Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contatto:
          • Wei-Hsiu Hsu, Dr.
          • Numero di telefono: 2855 886-5-3621000
          • Email: 7572@cgmh.org.tw

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con rottura del legamento crociato

Criteri di esclusione:

  • Neuropatia nervosa centrale o periferica o con malattie cardiovascolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: esercizio

Primo anno: esercizio di resistenza progressiva (60-80% RM) combinato con esercizio eccentrico a bassa intensità (10% RM).

Secondo anno: esercizio di resistenza progressiva (60-80% RM) combinato con esercizio eccentrico progressivo (10-80% RM).

Terzo anno: esercizio a casa combinato con esercizio eccentrico a bassa intensità (10% RM)

Nessun intervento: controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della massa muscolare preoperatoria
Lasso di tempo: Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
La misurazione della massa muscolare viene misurata mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA). DXA misura la massa muscolare di tutto il corpo
Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento rispetto all'analisi del movimento preoperatoria
Lasso di tempo: Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Un sistema di analisi del movimento Vicon optoelettronico a otto telecamere (T20; Oxford Metrics Ltd., Oxford, Regno Unito) è stato utilizzato per acquisire dati cinematici tridimensionali (3D) a 100 Hz durante cinque prove di deambulazione. Due piastre di forza (OR6, AMTI, Watertown, Massachusetts) incorporate nel pavimento sono state sincronizzate con il sistema di motion capture per registrare la forza di reazione al suolo (GRF) durante la deambulazione a una frequenza di campionamento di 1000 Hz.
Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Modifica della forza muscolare preoperatoria
Lasso di tempo: Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
La forza muscolare dell'arto inferiore, inclusi flessore/estensore dell'anca, flessore/estensore del ginocchio e flessore/dorsiflessore plantare della caviglia, è stata testata dal sistema HUMAC NORM (CSMi, U.S.A.) con la modalità di contrazione concentrica/concentrica alla velocità angolare di 60 gradi /S.
Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Modifica dalla valutazione del questionario sulla composizione corporea preoperatoria
Lasso di tempo: Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
La composizione corporea è stata valutata utilizzando un misuratore di impedenza a otto elettrodi tattili polari (InBody 720; Biospace, Seoul, Corea), che ha registrato simultaneamente il peso corporeo, la massa grassa corporea totale, la massa muscolare corporea totale, la massa corporea magra, il contenuto di minerali ossei e il metabolismo basale valutare.
Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Cambiamento dall'elettromiografia di superficie preoperatoria
Lasso di tempo: Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Le ampiezze EMG dei quadricipiti e dei muscoli posteriori della coscia sono state valutate durante la deambulazione con la fase eretta mediante elettromiografia di superficie (EMG) campionata a 1000 Hz (BioNomadix, BIOPAC systems, Inc, Goleta, CA) con elettrodi posizionati sopra il vasto mediale (VM), vasto laterale (VL) , retto femorale (RF) e bicipite femorale (BF).
Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Passaggio dal test del luppolo preoperatorio
Lasso di tempo: Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Include: salto verticale a gamba singola, salto in avanti di un passo a gamba singola, salto in tre passi a gamba singola, salto incrociato a tre passi a gamba singola. Registra l'altezza del salto, la distanza e il completamento del tempo di azione.
Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Cambiamento dalla forma fisica preoperatoria
Lasso di tempo: Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
La forma fisica di tutti i soggetti è stata valutata utilizzando il sistema di gestione della forma fisica HELMAS (Seoul, Corea). Sono state valutate diverse dimensioni della forma fisica correlata alla salute, inclusa la forza muscolare (forza di presa e forza della schiena); equilibrio (equilibrio del piede ad occhi chiusi); resistenza cardiorespiratoria (step test); flessibilità (flessione del tronco da seduto ed estensione del tronco); resistenza muscolare (sit-up); e agilità (tempo di reazione e passi laterali).
Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
La valutazione dell'attività di Marx scala la valutazione del questionario
Lasso di tempo: un giorno prima dell'operativo
Le scale di valutazione dell'attività di Marx sono uno strumento segnalato dal paziente. Contrariamente alla costruzione del livello di attività nel Tegner, che si basa sulla partecipazione a specifiche attività lavorative e sportive, il livello di attività del Marx è determinato misurando alcune componenti della funzione fisica che sono comuni alle attività più sportive.
un giorno prima dell'operativo
Modifica rispetto alla valutazione preoperatoria del questionario SF-36
Lasso di tempo: Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
SF-36 è composto da otto punteggi in scala, che sono le somme ponderate delle domande nella loro sezione. Ogni scala viene trasformata direttamente in una scala da 0 a 100 partendo dal presupposto che ogni domanda abbia lo stesso peso. Più basso è il punteggio maggiore è la disabilità. Più alto è il punteggio minore è la disabilità. Otto sezioni che includono funzione fisica, limitazione di ruolo dovuta a problemi fisici, dolore fisico, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, limitazione di ruolo dovuta a problemi emotivi e salute mentale. Inoltre, gli otto domini di salute possono essere utilizzati per fornire un riepilogo della componente fisica e un punteggio riepilogativo della componente mentale.
Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
Modifica rispetto alla valutazione preoperatoria del questionario KOOS
Lasso di tempo: Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi
KOOS contiene 5 sottoscale con un totale di 42 item: 1) dolore, 2) altri sintomi, 3) funzione nella vita quotidiana (ADL), 4) funzione nello sport e nel tempo libero e 5) qualità della vita correlata al ginocchio. Ogni domanda riceve un punteggio da 0 a 4 e i punteggi vengono trasformati in un punteggio da 0 a 100 (0, sintomi estremi, 100, nessun sintomo). La Guida per l'utente è disponibile su www.koos.nu.
Un giorno dopo la rottura del legamento crociato, un giorno prima dell'intervento, postoperatorio 4 mesi, 7 mesi, 12 mesi, 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Wei-Hsiu Hsu, Dr., Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital at Chia Yi, Chia Yi, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CORPG6G0271-3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione ACL

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