Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitační efekt cvičení u pacientů s rekonstrukcí zkřížených vazů.

27. listopadu 2017 aktualizováno: Wei-Hsiu Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Po poranění předního zkříženého vazu (ACL) může postižený kvadriceps vykazovat slabost v důsledku snížení aktivace kvadricepsu. Uplynulý čas od zranění však může ovlivnit svalovou sílu obnovením aktivace kvadricepsu. Poranění je charakterizováno nestabilitou kloubu, která vede ke snížení aktivity, neuspokojivé funkci kolena a krátkodobě špatné kvalitě života související s kolenem a je spojeno se zvýšeným rizikem osteoartrózy v koleni. Tato studie byla navržena tak, aby porovnala svalovou sílu, dotazník a funkci kolena u pacientů s různým cvičebním tréninkem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Chiayi City, Tchaj-wan, 613
        • Nábor
        • Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
        • Kontakt:
          • Wei-Hsiu Hsu, Dr.
          • Telefonní číslo: 2855 886-5-3621000
          • E-mail: 7572@cgmh.org.tw

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s rupturou zkříženého vazu

Kritéria vyloučení:

  • Centrální nervová nebo periferní neuropatie nebo pacienti s kardiovaskulárním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: cvičení
Jiný: Odporové nebo domácí cvičení kombinované s excentrickým cvičením

První rok: Cvičení s progresivním odporem (60-80 % RM) v kombinaci s excentrickým cvičením s nízkou intenzitou (10 % RM).

Druhý rok: Cvičení s progresivním odporem (60-80% RM) kombinované s progresivním excentrickým cvičením (10-80% RM).

Třetí rok: Domácí cvičení v kombinaci s excentrickým cvičením s nízkou intenzitou (10 % RM)
Žádný zásah: řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna svalové hmoty před operací
Časové okno: Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Měření svalové hmoty se měří pomocí rentgenové absorpciometrie s duální energií (DXA). DXA měří svalovou hmotu celého těla
Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna z předoperační analýzy pohybu
Časové okno: Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Optoelektronický osmikamerový systém pro analýzu pohybu Vicon (T20; Oxford Metrics Ltd., Oxford, Spojené království) byl použit k zachycení trojrozměrných (3D) kinematických dat při 100 Hz během pěti pokusů chůze. Dvě silové desky (OR6, AMTI, Watertown, Massachusetts) zapuštěné do podlahy byly synchronizovány se systémem pro zachycení pohybu, aby zaznamenávaly reakční sílu země (GRF) během chůze při vzorkovací frekvenci 1000 Hz.
Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna svalové síly před operací
Časové okno: Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Svalová síla dolní končetiny včetně flexoru/extenzoru kyčle, flexoru/extenzoru kolena a plantárního flexoru/dorsiflexoru kotníku byla testována systémem HUMAC NORM (CSMi, USA) s režimem koncentrické/koncentrické kontrakce při úhlové rychlosti 60 stupňů. /s
Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna oproti předoperačnímu hodnocení složení těla dotazníkem
Časové okno: Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Složení těla bylo hodnoceno pomocí osmipolárního dotykového elektrodového impedančního měřiče (InBody 720; Biospace, Soul, Korea), který současně zaznamenával tělesnou hmotnost, celkovou hmotnost tělesného tuku, celkovou tělesnou svalovou hmotu, svalovou hmotu, obsah kostních minerálů a bazální metabolismus. hodnotit.
Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna oproti předoperační povrchové elektromyografii
Časové okno: Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Amplitudy EMG kvadricepsů a hamstringů byly hodnoceny během chůze s fází stoje pomocí povrchové elektromyografie (EMG) odebrané při 1000 Hz (BioNomadix, BIOPAC systems, Inc, Goleta, CA) s elektrodami umístěnými nad vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL) , rectus femoris (RF) a biceps femoris (BF).
Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna z předoperačního hop testu
Časové okno: Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Zahrnuje: svislý poskok na jednu nohu, poskok na jednu nohu vpřed o jeden krok, poskok na jednu nohu ve třech krocích, poskok na jednu nohu ve třech krocích. Zaznamenejte výšku skoku, vzdálenost a čas dokončení akce.
Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna z předoperační kondice
Časové okno: Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Fitness všech subjektů byla hodnocena pomocí systému řízení fyzické zdatnosti HELMAS (Soul, Korea). Bylo hodnoceno několik dimenzí zdravotní zdatnosti, včetně svalové síly (síla úchopu a síla zad); rovnováha (rovnováha nohou se zavřenýma očima); kardiorespirační vytrvalost (krokový test); flexibilita (flexe trupu v sedě a extenze trupu); svalová vytrvalost (sed-lehy); a hbitost (reakční doba a vedlejší kroky).
Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Marxovy škály hodnocení aktivity dotazníkové hodnocení
Časové okno: jeden den před operací
Marxovy škály hodnocení aktivity jsou nástrojem hlášeným pacientem. Na rozdíl od konstrukce úrovně aktivity v Tegner, která je založena na účasti na konkrétních pracovních a sportovních aktivitách, je úroveň aktivity Marx stanovena měřením některých složek fyzické funkce, které jsou společné většině sportovních aktivit.
jeden den před operací
Změna oproti předoperačnímu hodnocení dotazníku SF-36
Časové okno: Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
SF-36 se skládá z osmi škálovaných skóre, což jsou vážené součty otázek v jejich sekci. Každá stupnice je přímo transformována na stupnici 0-100 za předpokladu, že každá otázka má stejnou váhu. Čím nižší skóre, tím více postižení. Čím vyšší skóre, tím menší postižení. Osm sekcí zahrnujících fyzické funkce, omezení role kvůli fyzickým problémům, tělesné bolesti, obecné zdraví, vitalita, sociální fungování, omezení role kvůli emocionálním problémům a duševní zdraví. Kromě toho lze osm zdravotních domén použít k poskytnutí souhrnu fyzické složky a souhrnného skóre duševní složky.
Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
Změna oproti předoperačnímu hodnocení dotazníkem KOOS
Časové okno: Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců
KOOS obsahuje 5 subškál s celkem 42 položkami: 1) bolest, 2) ostatní symptomy, 3) funkce v denním životě (ADL), 4) funkce ve sportu a rekreaci a 5) kvalita života související s kolenem. Každá otázka obdrží skóre od 0 do 4 a skóre se transformuje na skóre 0-100 (0, extrémní příznaky, 100, žádné příznaky). Uživatelská příručka je k dispozici na adrese www.koos.nu.
Den po ruptuře zkříženého vazu, den před operací, po operaci 4 měsíce, 7 měsíců, 12 měsíců, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Wei-Hsiu Hsu, Dr., Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital at Chia Yi, Chia Yi, Taiwan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CORPG6G0271-3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění ACL

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit