Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het revalidatie-effect van oefentraining bij patiënten met kruisbandreconstructie.

27 november 2017 bijgewerkt door: Wei-Hsiu Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Na letsel aan de voorste kruisband (VKB) kan de betrokken quadriceps zwakte vertonen als gevolg van een verminderde activatie van de quadriceps. De verstreken tijd vanaf de blessure kan echter de spierkracht beïnvloeden door herstel van de activering van de quadriceps. Het letsel wordt gekenmerkt door gewrichtsinstabiliteit die op korte termijn leidt tot verminderde activiteit, een onbevredigende kniefunctie en een slechte kniegerelateerde kwaliteit van leven, en wordt geassocieerd met een verhoogd risico op artrose van de knie. Deze studie was opgezet om spierkracht, vragenlijst en kniefunctie te vergelijken bij patiënten met verschillende trainingstrainingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

180

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Wei-Hsiu Hsu, Dr.
  • Telefoonnummer: 2855 886-5-3621000
  • E-mail: 7572@cgmh.org.tw

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Werving
        • Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met een kruisbandruptuur

Uitsluitingscriteria:

  • Centrale zenuw- of perifere neuropathie, of mensen met hart- en vaatziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: oefening
Ander: Weerstands- of thuisoefening gecombineerd met excentrische oefening

Eerste jaar: Progressieve weerstandsoefening (60-80% RM) gecombineerd met excentrische oefening met lage intensiteit (10% RM).

Tweede jaar: Progressieve weerstandsoefening (60-80% RM) gecombineerd met progressieve excentrische oefening (10-80% RM).

Derde jaar:Thuisoefening gecombineerd met excentrische oefening met lage intensiteit (10% RM)
Geen tussenkomst: controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van preoperatieve spiermassa
Tijdsspanne: Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Meting van de spiermassa wordt gemeten door middel van dual-energy x-ray absorptiometry (DXA). DXA meet de spiermassa van het hele lichaam
Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van preoperatieve bewegingsanalyse
Tijdsspanne: Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Een opto-elektronisch Vicon-bewegingsanalysesysteem met acht camera's (T20; Oxford Metrics Ltd., Oxford, Verenigd Koninkrijk) werd gebruikt om driedimensionale (3D) kinematische gegevens vast te leggen bij 100 Hz tijdens vijf loopproeven. Twee krachtplaten (OR6, AMTI, Watertown, Massachusetts) die in de vloer waren ingebed, werden gesynchroniseerd met het motion capture-systeem om de grondreactiekracht (GRF) tijdens het lopen vast te leggen met een bemonsteringsfrequentie van 1000 Hz.
Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering van preoperatieve spierkracht
Tijdsspanne: Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
De spierkracht van de onderste extremiteit inclusief heupflexor/-extensor, knieflexor/-extensor en plantaire flexor/dorsiflexor van de enkel werden getest door het HUMAC NORM-systeem (CSMi, VS) met de modus van concentrische/concentrische contractie bij een hoeksnelheid van 60 graden /S.
Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering ten opzichte van de preoperatieve beoordeling van de vragenlijst over de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
De lichaamssamenstelling werd beoordeeld met behulp van een achtpolige impedantiemeter met tactiele elektroden (InBody 720; Biospace, Seoul, Korea), die tegelijkertijd het lichaamsgewicht, de totale lichaamsvetmassa, de totale lichaamsspiermassa, de vetvrije massa, het botmineraalgehalte en het basaal metabolisme registreerde. tarief.
Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering van preoperatieve oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Quadriceps en hamstrings EMG-amplitudes werden beoordeeld tijdens lopen met standfase met behulp van oppervlakte-elektromyografie (EMG) bemonsterd bij 1000 Hz (BioNomadix, BIOPAC systems, Inc, Goleta, CA) met elektroden geplaatst over de vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL) , rectus femoris (RF) en biceps femoris (BF).
Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering van preoperatieve huppeltest
Tijdsspanne: Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Inclusief: verticale hop met één been, sprong met één been voorwaarts in één stap, hop met één been in drie stappen, driestaps crossover-hop met één been. Noteer spronghoogte, afstand en voltooiing van de actietijd.
Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Verandering van preoperatieve fitheid
Tijdsspanne: Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
De fitheid van alle proefpersonen werd geëvalueerd met behulp van het HELMAS Physical Fitness Management System (Seoul, Korea). Verschillende dimensies van gezondheidsgerelateerde fitheid werden geëvalueerd, waaronder spierkracht (grijpkracht en rugkracht); balans (voetbalans met gesloten ogen); cardiorespiratoir uithoudingsvermogen (stappentest); flexibiliteit (zittende rompflexie en rompextensie); spieruithoudingsvermogen (sit-ups); en behendigheid (reactietijd en zijstappen).
Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Marx-activiteitsbeoordelingsschalen vragenlijstbeoordeling
Tijdsspanne: een dag voor de operatie
De Marx-beoordelingsschalen voor activiteiten zijn een door de patiënt gerapporteerd instrument. In tegenstelling tot de constructie van het activiteitsniveau in de Tegner, die is gebaseerd op deelname aan specifieke werk- en sportactiviteiten, wordt het activiteitsniveau van de Marx bepaald door het meten van enkele componenten van het fysieke functioneren die gebruikelijk zijn bij de meeste sportieve activiteiten.
een dag voor de operatie
Verandering van preoperatieve SF-36 vragenlijstbeoordeling
Tijdsspanne: Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
SF-36 bestaat uit acht geschaalde scores, dit zijn de gewogen sommen van de vragen in hun sectie. Elke schaal wordt direct omgezet in een schaal van 0-100, ervan uitgaande dat elke vraag even zwaar weegt. Hoe lager de score, hoe meer handicap. Hoe hoger de score, hoe minder handicap. Acht secties waaronder fysiek functioneren, rolbeperking als gevolg van fysieke problemen, lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolbeperking als gevolg van emotionele problemen en geestelijke gezondheid. Bovendien kunnen de acht gezondheidsdomeinen worden gebruikt om een ​​samenvatting van de fysieke componenten en de samenvattingsscore van de mentale componenten te geven.
Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
Wijziging ten opzichte van preoperatieve KOOS-vragenlijstbeoordeling
Tijdsspanne: Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden
KOOS bevat 5 subschalen met in totaal 42 items: 1) pijn, 2) overige symptomen, 3) functioneren in het dagelijks leven (ADL), 4) functioneren in sport en recreatie en 5) kniegerelateerde kwaliteit van leven. Elke vraag krijgt een score van 0 tot 4 en de scores worden getransformeerd naar een 0-100 score (0, extreme symptomen, 100, geen symptomen). De gebruikershandleiding is verkrijgbaar via www.koos.nu.
Een dag na kruisbandruptuur, een dag voor de operatie, postoperatief 4 maanden, 7 maanden, 12 maanden, 24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Wei-Hsiu Hsu, Dr., Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital at Chia Yi, Chia Yi, Taiwan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CORPG6G0271-3

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op ACL-blessure

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren