Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rehabiliteringseffekten av trening hos pasienter med rekonstruksjon av korsbånd.

27. november 2017 oppdatert av: Wei-Hsiu Hsu, Chang Gung Memorial Hospital
Etter fremre korsbåndskade (ACL) kan de involverte quadriceps vise svakhet på grunn av reduksjon i quadriceps-aktivering. Imidlertid kan medgått tid fra skaden påvirke muskelstyrken ved å gjenopprette quadriceps-aktiveringen. Skaden er preget av leddinstabilitet som fører til nedsatt aktivitet, utilfredsstillende knefunksjon og dårlig kne-relatert livskvalitet på kort sikt, og den er assosiert med økt risiko for artrose i kneet. Denne studien ble designet for å sammenligne muskelstyrke, spørreskjema og knefunksjon hos pasienter med ulik trening.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

180

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wei-Hsiu Hsu, Dr.
  • Telefonnummer: 2855 886-5-3621000
  • E-post: 7572@cgmh.org.tw

Studiesteder

      • Chiayi City, Taiwan, 613
        • Rekruttering
        • Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med korsbåndbrudd

Ekskluderingskriterier:

  • Sentralnerve eller perifer nevropati, eller de med kardiovaskulær sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: trening

Første år: Progressiv motstandstrening (60-80% RM) kombinert med lavintensitets eksentrisk trening (10%RM).

Andre år: Progressiv motstandstrening (60-80 % RM) kombinert med progressiv eksentrisk trening (10-80 % RM).

Tredje år: Hjemmetrening kombinert med lavintensitets eksentrisk trening (10 % RM )

Ingen inngripen: styre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra preoperativ muskelmasse
Tidsramme: En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Muskelmassemåling måles ved dobbelt-energi røntgenabsorptiometri (DXA). DXA måler muskelmassen i hele kroppen
En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra preoperativ bevegelsesanalyse
Tidsramme: En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Et optoelektronisk Vicon-bevegelsesanalysesystem med åtte kameraer (T20; Oxford Metrics Ltd., Oxford, Storbritannia) ble brukt til å fange tredimensjonale (3D) kinematiske data ved 100 Hz i løpet av fem gangforsøk. To kraftplater (OR6, AMTI, Watertown, Massachusetts) innebygd i gulvet ble synkronisert med bevegelsesfangstsystemet for å registrere bakkereaksjonskraft (GRF) under gange med en samplingshastighet på 1000 Hz.
En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra preoperativ muskelstyrke
Tidsramme: En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Muskelstyrken til underekstremiteten inkludert hoftebøyer/ekstensor, knebøyer/ekstensor og ankel plantar flexor/dorsiflexor ble testet av HUMAC NORM-systemet (CSMi, U.S.A.) med modusen konsentrisk/konsentrisk sammentrekning ved vinkelhastigheten 60 grader /s.
En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra preoperativ kroppssammensetning spørreskjemavurdering
Tidsramme: En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Kroppssammensetningen ble vurdert ved hjelp av en åtte-polar taktil-elektrode impedansmåler (InBody 720; Biospace, Seoul, Korea), som samtidig registrerte kroppsvekt, total kroppsfettmasse, total kroppsmuskelmasse, mager kroppsmasse, benmineralinnhold og basal metabolisme vurdere.
En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra preoperativ overflateelektromyografi
Tidsramme: En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Quadriceps og hamstrings EMG-amplituder ble vurdert under gange med standfase ved bruk av overflateelektromyografi (EMG) samplet ved 1000 Hz (BioNomadix, BIOPAC systems, Inc, Goleta, CA) med elektroder plassert over vastus medialis (VM), vastus lateralis (VL) , rectus femoris (RF) og biceps femoris (BF).
En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra preoperativ humletest
Tidsramme: En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Inkluder: loddrett hopp med ett bein, ett-trinns hopp med ett ben fremover, ett-trinns hopp med ett ben, tre-trinns krysshopp med ett ben. Registrer hopphøyde, distanse og fullføring av handlingstid.
En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra preoperativ kondisjon
Tidsramme: En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Kondisjonen til alle forsøkspersonene ble evaluert ved hjelp av HELMAS Physical Fitness Management System (Seoul, Korea). Flere dimensjoner av helserelatert kondisjon ble evaluert, inkludert muskelstyrke (grepstyrke og ryggstyrke); balanse (fotbalanse med lukkede øyne); kardiorespiratorisk utholdenhet (trinntest); fleksibilitet (sittende trunk fleksjon og trunk extension); muskelutholdenhet (sit-ups); og smidighet (reaksjonstid og sideskritt).
En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Marx aktivitetsvurdering skalerer spørreskjemavurdering
Tidsramme: en dag før operasjon
Marx aktivitetsvurderingsskalaer er et pasientrapportert instrument. I motsetning til konstruksjonen av aktivitetsnivået i Tegner, som er basert på deltakelse i spesifikke arbeids- og idrettsaktiviteter, bestemmes aktivitetsnivået til Marx ved å måle noen komponenter av fysisk funksjon som er felles for de mest sportslige aktivitetene.
en dag før operasjon
Endring fra preoperativ SF-36 spørreskjemavurdering
Tidsramme: En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
SF-36 består av åtte skalerte skårer, som er de vektede summene av spørsmålene i deres del. Hver skala transformeres direkte til en 0-100 skala under forutsetning av at hvert spørsmål har lik vekt. Jo lavere poengsum jo mer funksjonshemming. Jo høyere poengsum jo mindre funksjonshemming. Åtte seksjoner inkludert fysisk funksjon, rollebegrensning på grunn av fysiske problemer, kroppslig smerte, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensning på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. I tillegg kan de åtte helsedomenene brukes til å gi en fysisk komponentsammendrag og mental komponentoppsummeringspoeng.
En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Endring fra preoperativ KOOS spørreskjemavurdering
Tidsramme: En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder
KOOS inneholder 5 underskalaer med totalt 42 elementer: 1) smerter, 2) andre symptomer, 3) funksjon i dagliglivet (ADL), 4) funksjon i idrett og rekreasjon og 5) knærelatert livskvalitet. Hvert spørsmål får en poengsum fra 0 til 4, og poengsummene transformeres til en poengsum på 0-100 (0, ekstreme symptomer, 100, ingen symptomer). Brukerveiledningen er tilgjengelig fra www.koos.nu.
En dag etter ruptur av korsbåndet, en dag før operasjon, postoperativ 4 måneder, 7 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Wei-Hsiu Hsu, Dr., Sports Medicine Center, Chang Gung Memorial Hospital at Chia Yi, Chia Yi, Taiwan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CORPG6G0271-3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på ACL-skade

3
Abonnere